??? 雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品特定型號、特定批次存在臨床性能未得到充分確認的問題。生產(chǎn)商Abbott Point of Care Inc.對血氣生化多項測試卡片(干式電化學(xué)法) Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers(注冊證號:國械注進20162401411)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
?? 2020年2月19日