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各市（行署）、縣（市）物價局、衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局）、人社局，省墾區(qū)、森工總局物價局、衛(wèi)生局、人社局：

為貫徹落實中共中央國務院《關于推進價格機制改革的若干意見》，加快我省新增醫(yī)療服務價格項目受理審核工作，鼓勵醫(yī)療技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，促進醫(yī)療新技術(shù)及時進入臨床使用，滿足群眾的醫(yī)療服務需求，進一步提高診療效率，促進衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展?，F(xiàn)將國家發(fā)改委《關于加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核工作有關問題的通知》（發(fā)改價格〔2015〕3095號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并就有關問題通知如下：

一、適用范圍

我省行政區(qū)域內(nèi)的各級公立醫(yī)療機構(gòu)、非公立非營利性醫(yī)療機構(gòu)申報的新增醫(yī)療服務價格項目，均按照本通知要求執(zhí)行。其中涉及的醫(yī)用耗材、診療器械、診療設備、檢驗試劑等全部通過醫(yī)療機構(gòu)進行申報。

二、新增醫(yī)療服務項目

新增醫(yī)療服務項目是指除我省現(xiàn)行醫(yī)療服務項目價格文件、《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范（2012年版）》（簡稱規(guī)范）以外的醫(yī)療服務項目，經(jīng)臨床試驗和科學認證（鑒定）能提高診斷治療水平、診療效果明顯、經(jīng)專家論證確需在醫(yī)療機構(gòu)開展的醫(yī)療服務項目。

此外對未列入《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄（2013年版）》，臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價格效益合理的臨床檢驗項目，可納入受理范圍。

三、審核原則

審核受理新增醫(yī)療服務價格項目，應按照鼓勵創(chuàng)新和使用適宜技術(shù)相結(jié)合的原則，須符合社會需求，有利于基本醫(yī)療服務開展，體現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)的先進性和經(jīng)濟合理性。新增醫(yī)療服務價格項目定價，要以成本為基礎，充分考慮本地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平、人民群眾的承受能力和醫(yī)保承接能力等，加強區(qū)域銜接，平衡本埠和外埠價格水平，合理確定價格。正確引導醫(yī)療機構(gòu)適宜技術(shù)的發(fā)展和應用，有效控制醫(yī)療服務價格總水平上漲。

以下項目不列入新增醫(yī)療服務項目：

1．對現(xiàn)行醫(yī)療服務項目規(guī)范和《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范（2012年版）》所列項目進行分解的項目。

2．與現(xiàn)行醫(yī)療服務項目規(guī)范和《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范（2012年版）》已有項目名稱不同，但內(nèi)容相同的；或與已有項目使用不同器械、設備、試劑等，但診療目的一致的；在醫(yī)療服務項目規(guī)范中屬于內(nèi)含一次性耗材的。

3．落后的、已被淘汰或正被逐漸淘汰的項目。

4．診療目的不明確、診療效果不明顯的項目；不符合衛(wèi)生經(jīng)濟學要求、性價比不合理的項目。

5．違反法律法規(guī)和有關政策規(guī)定的項目。

四、管理形式

新增醫(yī)療服務價格項目實行分級審核和審批。

（一）省直單位（含中直和部隊）的醫(yī)療機構(gòu)新增醫(yī)療服務價格項目由省價格、衛(wèi)生部門審批；市及市以下管理的公立醫(yī)療機構(gòu)新增醫(yī)療服務價格項目由各市縣價格、衛(wèi)生部門審核，經(jīng)審核后報省價格、衛(wèi)生部門審批。

（二）市及市以下管理非公立非營利性醫(yī)療機構(gòu)新增醫(yī)療服務項目由市縣價格、衛(wèi)生部門審批。經(jīng)審批準入開展的新增項目，由非公立非營利性醫(yī)療機構(gòu)按照公平合法、誠實信用的原則，自主制定價格，并保持一定時期內(nèi)價格水平相對穩(wěn)定。

（三）非公立營利性醫(yī)療機構(gòu)開展的醫(yī)療服務項目價格實行市場調(diào)節(jié)價，新增醫(yī)療服務項目可自主確定。

五、責任分工

（一）衛(wèi)生計生部門負責對新增醫(yī)療服務項目涉及的試劑、耗材和設備等資質(zhì)和新增醫(yī)療服務項目的市場準入等資格進行審核，組織專家對臨床應用價值和社會經(jīng)濟價值進行評估，提出是否準入的意見。

（二）價格主管部門負責對新增項目與原有項目進行對比，審核確定項目編碼、項目名稱、項目內(nèi)涵等，并確定價格水平，向社會公布。

（三）人社部門負責將新增的醫(yī)療服務價格項目中符合醫(yī)保政策規(guī)定的納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?

六、受理條件

（一）經(jīng)臨床試驗和科學認證（鑒定），屬于能提高診斷治療水平，且效果明顯的新技術(shù)、新器械、新試劑等條件的醫(yī)療服務價格項目，均符合受理條件。

新技術(shù)是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以新的診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者更好更快地恢復健康而采取的診斷、治療措施。

新器械是指創(chuàng)新單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是有這些手段參與并起一定輔助作用。

新試劑是指在醫(yī)療治療中新出現(xiàn)的檢驗試劑，針對病患生理或病理現(xiàn)象，能夠更加科學定量或定性的制劑。醫(yī)師根據(jù)檢驗結(jié)果準確、方便、快速診斷病人病情，對病人提供進一步的正確治療。

（二）對我省現(xiàn)行醫(yī)療服務項目價格文件中和《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范（2012年版）》中未制定價格的醫(yī)療服務項目，無需再進行市場準入審核，可直接按照申報程序報送，由省級價格主管部門會同省衛(wèi)生計生部門核定指導價格。

（三）醫(yī)療機構(gòu)在申報新增醫(yī)療服務價格項目時，需按照本通知第七條要求提供相關資料，相關資料提供不全者，不予受理。

七、受理程序

（一）新增醫(yī)療服務價格項目的申報均由醫(yī)療機構(gòu)提出正式書面申請。省直單位（含中直和部隊）的醫(yī)療機構(gòu)新增醫(yī)療服務價格項目直接向省價格、衛(wèi)生部門申報；市及市以下管理的公立醫(yī)療機構(gòu)新增醫(yī)療服務價格項目向市縣價格、衛(wèi)生部門申報，各市縣價格、衛(wèi)生部門組織相關專家（2-3名）初審后，報省價格、衛(wèi)生部門。

（二）省價格、衛(wèi)生計生部門在每季度末審核新增醫(yī)療服務價格項目，并組織有關專家進行論證，向申報部門書面答復論證結(jié)果。獲得準入資格的公立醫(yī)療機構(gòu)新增醫(yī)療服務價格項目，價格主管部門對其成本、價格等情況進行審核，適時向全省統(tǒng)一公布試行價格。試行期為一年。期滿后，根據(jù)試行情況予以調(diào)整或正式執(zhí)行。

（三）市及市以下管理的非公立非營利性醫(yī)療機構(gòu)申報新增醫(yī)療服務項目向市縣價格、衛(wèi)生部門申報，具體受理程序參照本辦法。

（四）醫(yī)療機構(gòu)需提供加蓋公章的以下資料：

1．《新增醫(yī)療服務價格項目申請表》（見附件2）；

2．《新增醫(yī)療服務價格項目成本測算表》（見附件3）；

3．開展新增醫(yī)療服務價格項目的診療技術(shù)規(guī)范，內(nèi)容包括：申報項目的規(guī)范中文名稱（含項目簡稱和英文縮寫）、項目類別、工作原理、適用范圍及臨床意義、可能產(chǎn)生的副作用及操作規(guī)范和質(zhì)量標準；

4．省級及以上藥監(jiān)部門出具的醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)經(jīng)營許可證，經(jīng)銷企業(yè)經(jīng)營許可證、專利證書等；

5．購買儀器設備、輔助耗材、試劑等原始票據(jù)復印件（包括財務發(fā)票或購買合同、報關單及入出庫單等）；

6．國家級正式刊物公開發(fā)表的臨床應用資料；

7．外省市已公布價格的應提供文件復印件及其他需要說明的事項。

醫(yī)療機構(gòu)應對提供上述材料的真實性、合法性承擔法律責任。

八、相關要求

各市（地）、縣（市）價格、衛(wèi)生行政部門要密切配合，兼顧醫(yī)療技術(shù)發(fā)展和患者的承受能力，以高度的責任心，做好此項工作。對于醫(yī)療機構(gòu)報送的新增醫(yī)療服務價格項目要及時受理，簡化工作程序，加快申報審核。不得超越權(quán)限受理不屬于新增醫(yī)療服務價格項目范疇的項目或價格。醫(yī)療機構(gòu)應嚴格執(zhí)行本辦法，既保證臨床新技術(shù)的有效應用，又要保障患者的消費權(quán)益。

本通知自發(fā)文之日起執(zhí)行。此前有關醫(yī)療服務項目價格管理規(guī)定，凡與本通知規(guī)定相抵觸的，一律以本通知規(guī)定為準。

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附件：1．《關于加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核工作有關問題的通知》（發(fā)改價格〔2015〕3095號）

2．新增醫(yī)療服務價格項目申請表

??? ??????? 3．新增醫(yī)療服務價格項目成本測算表

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??????????????????????????????????????????????黑龍江省物價???黑龍江省衛(wèi)生和計劃???黑龍江省人力資源和

???????????????? ?監(jiān)督管理局????????????生育委員會??????????????????社會保障廳

?????????????????????????????????????????????? 2016年4月15日

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附件1

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國家發(fā)展改革委關于加快新增醫(yī)療服務價格

項目受理審核工作有關問題的通知

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發(fā)改價格〔2015〕3095號

各省、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革委、物價局：

??為貫徹落實《中共中央?國務院關于推進價格機制改革的若干意見》（中發(fā)〔2015〕28號）精神，改進各地對新增醫(yī)療服務價格項目的管理，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，促進醫(yī)療新技術(shù)及時進入臨床使用，營造大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新良好環(huán)境，現(xiàn)就加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核工作有關問題通知如下：

??一、各地受理新增醫(yī)療服務價格項目，不受《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范（2012年版）》限制。對涉及試劑、耗材和設備等醫(yī)用產(chǎn)品的項目，只要相關產(chǎn)品獲得有關部門批準生產(chǎn)、具備市場準入條件，均應納入新增醫(yī)療服務價格項目受理范圍。

??二、對有關單位報送的新增醫(yī)療服務價格項目，各地要及時受理，高效辦理。要進一步簡化工作程序，按照鼓勵創(chuàng)新和使用適宜技術(shù)相結(jié)合的原則加快審核，及時公布審核結(jié)果。

??三、對審核通過的新增醫(yī)療服務價格項目，各地要明文規(guī)定在本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)行，并明確項目編碼、項目名稱、項目內(nèi)涵、價格水平或價格管理形式等。

??四、省級價格主管部門要會同有關部門，抓緊研究制定并向社會公布新增醫(yī)療服務價格項目的受理條件、審核程序、審核時間、審核原則及內(nèi)容和部門職責等工作規(guī)則，確保受理審核工作責任明確、過程透明、結(jié)果公開。

??五、各地不得以任何名義和方式，拒絕或推諉新增醫(yī)療服務價格項目的受理審核工作。自本文發(fā)布之日起，若因價格主管部門原因影響醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新和及時進入臨床使用的，我委將通報批評，并按規(guī)定追究相關人員的責任。

????????????? ?????????????????????國家發(fā)展改革委

????????????????????????????????? ?2015年12月25日

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附件2

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新增醫(yī)療服務價格項目申請表

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???????申報單位：???????????????????????（蓋章）

???????負 責 人：???????????????????????（簽字）

???????填 表 人：???????????????????????（簽字）

???????申報時間：?????????年????????月? ?????日 ?

???????聯(lián)系電話：?????????????????????????? ??

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黑龍江省物價監(jiān)督管理局

??????????????????????????????????????????制

黑龍江省衛(wèi)生和計劃生育委員會

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