《2017年湖南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》已經(jīng)廳黨組會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
附件：2017年湖南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案
湖南省人力資源和社會保障廳辦公室
2017年9月30日
2017年湖南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案
根據(jù)人力資源社會保障部《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》（人社部發(fā)〔2017〕15號）等文件要求，結(jié)合我省實際，制定2017年湖南基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱《藥品目錄》）調(diào)整工作方案。
一、目標任務(wù)
按照建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略部署，建立更加公平可持續(xù)的社會保障制度，以及全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求，切實保障參保人員基本醫(yī)療、工傷、生育保險權(quán)益，適應(yīng)藥物技術(shù)發(fā)展進步和臨床用藥水平發(fā)展，規(guī)范醫(yī)保用藥管理，2017年完成醫(yī)保藥品目錄乙類藥品調(diào)整工作，探索建立乙類藥品動態(tài)調(diào)整機制。加快建立全省統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)全省醫(yī)保用藥統(tǒng)一管理。完善醫(yī)保談判藥品管理措施。適時更新納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑清單。
二、基本原則
（一）堅持公開、公平、公正。充分聽取社會各方面對調(diào)整工作的意見建議，規(guī)范評審程序，加強監(jiān)督工作，嚴肅工作紀律。藥品目錄調(diào)整不接受醫(yī)藥企業(yè)申報，不收取評審費和其他費用。藥品目錄由專家按程序科學合理評審確定，行政部門不干涉專家評審。
（二）堅持基本保障。統(tǒng)籌考慮我省經(jīng)濟社會發(fā)展水平，根據(jù)基本醫(yī)療、工傷和生育保險基金承受能力和參保人負擔水平，合理確定用藥范圍和待遇標準，實現(xiàn)保障范圍與保障能力、醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展相匹配。
（三）堅持政策穩(wěn)定與適度發(fā)展。兼顧統(tǒng)籌城鄉(xiāng)多層次醫(yī)療保障體系用藥需求，銜接我省原有醫(yī)療保險用藥政策，保持參保人員用藥相對連續(xù)穩(wěn)定。以臨床需求為導(dǎo)向，中西藥兼顧，切實維護人民群眾健康。積極支持基本藥物制度、分級診療、多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)和我省醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新等重點工作，促進合理用藥，提高用藥的安全性、經(jīng)濟性、有效性。
（四）堅持與醫(yī)療保險談判機制相銜接。完善醫(yī)療保險談判藥品的管理措施，及時做好與國家相關(guān)政策的銜接，發(fā)揮醫(yī)療保險對醫(yī)療費用的合理管控作用。
三、調(diào)整內(nèi)容
（一）調(diào)整范圍。對《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（以下簡稱《國家藥品目錄》）甲類藥品不進行調(diào)整，乙類藥品調(diào)整名額總數(shù)為292個（民族藥、僅“限工傷保險”的藥品不計入調(diào)整總數(shù)，過渡期間，我省整合城鄉(xiāng)醫(yī)保目錄增補的藥品和劑型且未納入《國家藥品目錄》的171個名額數(shù)量暫不計入調(diào)整總數(shù)）。對《國家藥品目錄》中已有的乙類藥品不調(diào)出；對《國家藥品目錄》規(guī)定的藥品限定支付范圍不做調(diào)整；中藥飲片部分、診斷用放射性藥物執(zhí)行《國家藥品目錄》有關(guān)政策，不做調(diào)整；已談判納入我省醫(yī)保支付范圍的藥品按照國家和我省相關(guān)政策執(zhí)行。
調(diào)整增補的藥品應(yīng)是臨床價值高、安全有效、價格合理的治療性藥物。重點考慮我省2011年版《藥品目錄》納入的藥品（含整合城鄉(xiāng)醫(yī)保目錄增補的藥品和劑型），醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥專家建議的臨床必需藥品，工傷生育保險特殊需要的藥品，行業(yè)主管部門提供的藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)等。對各類起輔助治療作用的藥品從嚴控制。調(diào)整增補的藥品應(yīng)是2017年8月31日前經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管總局批準注冊的藥品。
（二）不予調(diào)入的藥品：包括美容減肥生發(fā)藥、戒煙藥、解酒藥、性功能增強藥、計劃生育用藥、疫苗等不屬于基本醫(yī)療、工傷、生育保險保障范圍的藥品；有嚴重不良反應(yīng)、安全性較差、易濫用的藥品；目錄內(nèi)已有同類替代藥物，且價格顯著高于或毒副作用顯著大于替代藥物的藥品；循證醫(yī)學證明無效或有重大爭議的藥品；不符合藥物經(jīng)濟學評價和基金支付難以承受的藥品；2009年版《國家目錄》原納入、但2017年版《國家藥品目錄》調(diào)出的藥品；納入2017年人力資源社會保障部談判范圍的藥品（其中原已屬于湖南省醫(yī)保支付范圍的藥品除外）。
四、組織機構(gòu)
（一）領(lǐng)導(dǎo)小組
成立藥品目錄調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責協(xié)調(diào)調(diào)整工作中重大事項。組長、副組長由省人力資源社會保障廳廳領(lǐng)導(dǎo)擔任，廳相關(guān)處室、單位負責同志任小組成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室、監(jiān)督組和專家組。
（二）辦公室
設(shè)在省人力資源社會保障廳職工醫(yī)療保險處，負責目錄調(diào)整的組織實施及日常工作。
（三）監(jiān)督組
設(shè)在省紀委駐省人力資源社會保障廳紀檢組，負責對調(diào)整工作進行全程監(jiān)督。
（四）專家組
分為咨詢專家和遴選專家，由省內(nèi)臨床醫(yī)學專家為主，包括一定數(shù)量的藥學專家、醫(yī)療保險專家、藥物經(jīng)濟學專家，分別負責藥品咨詢（建議）、遴選等具體評審工作。其中來自二級以上醫(yī)療機構(gòu)的專家人數(shù)約占70%，二級及以下醫(yī)療機構(gòu)的專家人數(shù)約占30%。咨詢專家與遴選專家互不交叉，原則上各評審環(huán)節(jié)專家不重復(fù)參與。
咨詢專家：約230人左右（其中參與“藥品建議增補”環(huán)節(jié)專家約150名）。根據(jù)工作需要分設(shè)若干專業(yè)組，由辦公室在監(jiān)督組的監(jiān)督下從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。主要任務(wù)是為藥品調(diào)整提供必要的技術(shù)咨詢和論證，根據(jù)藥品目錄的調(diào)整原則和醫(yī)保用藥管理要求，提出建議增補的臨床必需藥品，提出建議刪除的藥品，對調(diào)整增補藥品提出限定支付范圍的意見建議等。
遴選專家：約150人左右。按照專家所在地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)級別、專業(yè)科室與藥品評審分類組別，由辦公室在監(jiān)督組的監(jiān)督下從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。主要任務(wù)是負責對備選藥品名單進行投票遴選。
五、工作程序
具體工作分為準備、評審和發(fā)布3個階段：
（一）準備工作階段
包括組建工作機構(gòu)、完善評審專家?guī)臁⒅贫ㄕ{(diào)整工作方案、制定廉政保密規(guī)定等工作。調(diào)整工作方案經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議后向社會公示，并根據(jù)各方面意見修改完善后執(zhí)行。
（二）評審工作階段
1．建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。收集整理我省2011年版《藥品目錄》收錄藥品（含湘人社發(fā)〔2016〕83號文件增補的藥品和劑型），醫(yī)療機構(gòu)、咨詢專家建議增補的臨床必需藥品，行業(yè)主管部門提供的藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)等，構(gòu)成目錄調(diào)整基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。
2．確定備選名單。咨詢專家根據(jù)藥品目錄的調(diào)整原則及醫(yī)保用藥管理要求，以基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)，分專業(yè)組進行評審，提出建議刪除的藥品后，形成備選藥品名單。
3．遴選專家投票。設(shè)計目錄藥品遴選表，制定遴選組織工作方案，以遴選專家集中投票的方式對備選藥品名單進行遴選。
4．擬定調(diào)入藥品名單。對遴選專家投票結(jié)果進行統(tǒng)計，按多數(shù)專家意見提出擬調(diào)入藥品名單。組織咨詢專家對需要加強管理的藥品進行討論，研究提出“限定支付范圍”等針對性管理措施。
5．報批。將藥品目錄調(diào)整工作情況和結(jié)果提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議后，報省人民政府批準，并報人力資源社會保障部備案。
（三）發(fā)布實施階段
1．按通用名制定醫(yī)保藥品支付比例，對乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品，適當加大個人自付比例。完善醫(yī)療保險談判準入藥品的管理、保障政策措施。
2．按程序制定《關(guān)于印發(fā)湖南基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》，并附《2017年湖南基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
3．完成醫(yī)保目錄藥品代碼編設(shè)工作，建立全省統(tǒng)一的醫(yī)保藥品數(shù)據(jù)庫。
六、工作紀律
（一）工作人員要嚴守廉潔紀律，做到“五不準”，即不準私下與企業(yè)交往、不準泄露機密、不準接受宴請、不準收受禮品、不準違規(guī)操作。嚴守保密紀律，不透露與藥品目錄調(diào)整相關(guān)的評審時間節(jié)點、評審專家、數(shù)據(jù)庫等信息，不就藥品目錄調(diào)整私自接受媒體或記者采訪，不就醫(yī)保目錄調(diào)整事項與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行私下討論或提供咨詢。
（二）所有咨詢、遴選專家在藥品目錄調(diào)整期間，必須簽訂保密承諾書和無利益沖突聲明。嚴格遵守各項保密制度，不透露本人或其他專家參加評審工作的情況。不就目錄評審情況私自接受媒體或記者采訪，不在文章、論著中引用涉及目錄評審的內(nèi)容，不泄露其他有關(guān)目錄評審的信息。不就目錄評審事項與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行討論或提供咨詢。