按照《湖南省政府管價(jià)藥品價(jià)格申報(bào)與審核規(guī)定》，符合價(jià)格申報(bào)條件的政府管價(jià)藥品應(yīng)將藥品生產(chǎn)企業(yè)基本情況、申報(bào)藥品基本情況及申報(bào)藥品價(jià)格情況如實(shí)向我局進(jìn)行申報(bào)?，F(xiàn)將書面申報(bào)和網(wǎng)上電子申報(bào)流程以及申報(bào)材料要求規(guī)定如下：
一、藥品價(jià)格申報(bào)的范圍
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1、國家發(fā)展改革委或我局已制定并公布藥品代表品價(jià)格，企業(yè)申報(bào)增補(bǔ)劑型、規(guī)格的藥品；
2、納入《湖南省物價(jià)局定價(jià)藥品目錄》范圍，但未以正式文件制定公布價(jià)格的藥品；
3、我省物價(jià)局已公布價(jià)格，企業(yè)申請(qǐng)調(diào)整價(jià)格的藥品。
（二）不受理范圍
1、不屬于政府管價(jià)的藥品和仍在文件規(guī)定有效期內(nèi)的政府管價(jià)藥品無需辦理藥品價(jià)格申報(bào)。
2、在《國家發(fā)改委定價(jià)藥品目錄》內(nèi)，但國家發(fā)改委未制定特定生產(chǎn)企業(yè)、增加適應(yīng)癥、執(zhí)行新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、不執(zhí)行差比價(jià)規(guī)則等區(qū)別性價(jià)格的，我局不受理此類藥品的價(jià)格申請(qǐng)（國家允許地方受理和制定臨時(shí)價(jià)格的除外）。
二、藥品價(jià)格申報(bào)程序
1、書面資料初審接待日為每周一、三、五;地點(diǎn)：湖南省長沙市五一大道351號(hào)湖南省政府二院六辦公樓1005室;聯(lián)系電話：0731-82212355
2、初審資料報(bào)送的申報(bào)周期為當(dāng)月15日至下個(gè)月14日。
3、每月15日（如遇節(jié)假日休息時(shí)間順延）公布上期初審結(jié)果，并以電子郵件的方式通知申請(qǐng)人。
4、每月20日申報(bào)人必須完成上期初審材料合格藥品的網(wǎng)上電子申報(bào)（網(wǎng)上申報(bào)流程見附件一），獲取"辦件流水號(hào)"。如未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)完成，在本申報(bào)審核周期內(nèi)將不再受理其網(wǎng)上申報(bào)材料。
5、每月25日（如遇節(jié)假日休息時(shí)間順延），省物價(jià)局綜合法規(guī)調(diào)控處完成對(duì)網(wǎng)上電子申報(bào)材料的審核。
6、申請(qǐng)人在湖南省網(wǎng)上服務(wù)大廳進(jìn)入"網(wǎng)上辦事?省物價(jià)局"，點(diǎn)擊"辦件查詢"，輸入"辦件流水號(hào)"查詢申請(qǐng)是否審核通過。
三、申報(bào)材料要求
?。ㄒ唬┥陥?bào)材料格式
1、申報(bào)材料首頁為《湖南省政府定價(jià)藥品價(jià)格申報(bào)表》（附件二，同時(shí)上報(bào)表格的EXCEL文檔）；第二頁為申報(bào)材料的目錄，目錄順序按統(tǒng)一要求（參見申報(bào)材料內(nèi)容）；第三頁為申報(bào)人信息（藥品價(jià)格申報(bào)人為藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品代理商）。藥品經(jīng)銷企業(yè)或代理人受藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品代理商委托代為申報(bào)政府管價(jià)藥品價(jià)格時(shí)，需出具藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)出口藥品代理商的法人委托書或授權(quán)書，申請(qǐng)人身份證須正反面復(fù)印，內(nèi)容清晰。
2、申報(bào)材料必須統(tǒng)一標(biāo)注頁碼。
（二）申報(bào)材料內(nèi)容
一、已公布藥品代表品價(jià)格，申報(bào)增補(bǔ)劑型、規(guī)格品價(jià)格的藥品，申請(qǐng)申報(bào)材料包括以下內(nèi)容：
1、介紹生產(chǎn)企業(yè)概況及該藥品的生產(chǎn)、銷售等基本情況。
2、藥品生產(chǎn)成本及申請(qǐng)的具體價(jià)格和理由。
3、該藥品的適應(yīng)癥及國內(nèi)市場同種（類）藥品的質(zhì)量、臨床療效、安全性、價(jià)格水平等方面的比較情況。
4、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
5、藥品注冊(cè)批件（或進(jìn)口注冊(cè)證或進(jìn)口分包裝批準(zhǔn)文件）、藥品說明書、新藥證書、專利證書及專利、原研制藥品原產(chǎn)國專利證明、中藥保護(hù)證書、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書。
6、國家發(fā)展改革委或產(chǎn)地（口岸地）省及其他省價(jià)格主管部門制定的現(xiàn)行價(jià)格文件。
7、進(jìn)口藥品和進(jìn)口分裝藥品需提供海關(guān)報(bào)關(guān)單及口岸地進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
8、藥品最小零售包裝外觀圖片及樣品。
9、以申報(bào)企業(yè)名義對(duì)所提供申報(bào)資料的真實(shí)有效性進(jìn)行保證的誠信承諾書。
二、納入《湖南省物價(jià)局定價(jià)藥品目錄》范圍，但未以正式文件制定公布價(jià)格的藥品、或需調(diào)整價(jià)格的藥品，申報(bào)價(jià)格時(shí)，除提交第一類藥品所需資料外，還應(yīng)提交：
全國各地（以湖南周邊省為主）的最新中標(biāo)價(jià)格。
藥品出廠銷售增值稅發(fā)票隔月抽取3張以上。
《國產(chǎn)藥品價(jià)格核算表》（附件三）、《進(jìn)口藥品價(jià)格核算表》（附件四）、《進(jìn)口分包裝藥品價(jià)格核算表》（附件五）中的一張表格及表格的EXCEL文檔。
產(chǎn)地為湖南省的藥品，需提供湖南省價(jià)格成本監(jiān)審部門出具的藥品價(jià)格成本監(jiān)審報(bào)告。
產(chǎn)地省為市場調(diào)節(jié)價(jià)、湖南省為政府管價(jià)的藥品，需提供會(huì)計(jì)（審計(jì)）事務(wù)所提供的藥品生產(chǎn)成本報(bào)告。
?。ㄈ┥陥?bào)要求：
書面申報(bào)材料和網(wǎng)上申報(bào)材料必須一致
湖南省物價(jià)局
二○一三年五月