辦事內(nèi)容：藥品價格審批
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辦理機構:價格管理處
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辦理地址:廣州市應元路5號
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聯(lián)系電話:8313417083134136
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一、主要依據(jù)：
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《國家計委關于印發(fā)<國家計委定價藥品目錄>的通知》(計價格[2000]2141號)、《國家計委關于印發(fā)藥品政府定價辦法的通知》(計價格[2000]2142號)、《國家計委關于印發(fā)藥品政府定價申報審批辦法的通知》(計價格[2000]2144號)。
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二、申報審批辦法
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?。?、列入國家計委定價目錄的國內(nèi)首次上市銷售的藥品，由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向省物價局提出定價申請，省物價局審核后轉報國家計委；列入省級政府定價目錄的國內(nèi)首次上市銷售的藥品，由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向省物價局提出定價申請。
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?。病⑽戳腥雵一踞t(yī)療保險藥品目錄的專利藥品及一二類新藥，有試生產(chǎn)期的，轉正式生產(chǎn)時通過省物價局初審后轉報國家計委核定價格；沒有試生產(chǎn)期的，在取得國家正式生產(chǎn)批準或首次進口注冊許可滿一年時，由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過省物價局初審后轉報國家計委核定價格。
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國家計委審批價格前生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自主制定的試銷價格，在其產(chǎn)品上市銷售前報國家計委和省物價局備案。
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?。?、國產(chǎn)藥品和進口分裝藥品由生產(chǎn)企業(yè)向產(chǎn)地省價格主管部門提出定調(diào)價申請或報備案。
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?。?、進口藥品由國內(nèi)代理商或經(jīng)銷商向所在地或口岸地省級物價部門提出定調(diào)價申請或報備案。
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?。怠⑵髽I(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的政府定價藥品，其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費用明顯低于其它企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的，可以向定價部門申請單獨定價。藥品單獨定價申請報告及論證辦法按照省物價局粵價[2001]182號文執(zhí)行。
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?。丁ν环N藥品，省物價局原則上每年審定一次價格。在此期間，省物價局可根據(jù)藥品實際購銷價格等情況及時調(diào)整價格。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也可根據(jù)市場供求和生產(chǎn)成本變化，按照價格管理權限向價格主管部門提出調(diào)價申請。
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三、申報時提供材料要求
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申請調(diào)定價的報告應說明要求調(diào)定價藥品的基本情況、定價成本、要求核定價格的具體意見及理由，并附調(diào)定價品種的生產(chǎn)、經(jīng)營、財務等資料，具體要求詳見粵價[2001]278號文。
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四、受理申報時間及地點。
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省物價局委托省價格監(jiān)測中心每星期一至五工作時間接收申請報告；價格管理處統(tǒng)一集中在每星期二、四下午接待受理。
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五、辦理程序：見前述省物價局調(diào)定價格基本程序
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六、藥品政策查詢。
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廣東省《藥品價格?？?、廣東價格信息網(wǎng)站：
http：//www.gdpi.gov.cn、查詢電話：87306172；
國家計委定價的藥品價格查詢：國家計委網(wǎng)站（www.cpic.gov.cn）、中國經(jīng)濟信息網(wǎng)www.cei.gov.cn。
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