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【全國(guó)】2007年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知

發(fā)布時(shí)間:2007/12/17 0:00:00

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2007年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知

發(fā)布時(shí)間:2007/12/17 ??來(lái)源: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

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國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明,使用抑肽酶注射劑可引起過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全,國(guó)家局組織專家對(duì)該品種進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià),認(rèn)為:國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料表明,對(duì)于部分患者使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益。

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依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,國(guó)家局決定暫停抑肽酶注射劑在我國(guó)的銷售和使用。請(qǐng)各?。▍^(qū)、市)局立即通知轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位暫停銷售和使用該產(chǎn)品,并加強(qiáng)監(jiān)督檢查,以確保人民用藥安全。

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年十二月十七日

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