各地級以上市人民政府，省政府各部門，各直屬機構：
??為深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，深入貫徹習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全藥品供應保障體系，助力實施分級診療制度，保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負擔，按照《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)就我省貫徹落實國家基本藥物制度提出如下意見。
??一、實施國家基本藥物目錄
??（一）全面執(zhí)行國家基本藥物目錄。國家基本藥物目錄是藥品采購供應、配備使用、支付優(yōu)惠的重要依據(jù)，各地、各有關單位要嚴格執(zhí)行《國家基本藥物目錄（2018年版）》，原則上不再增補藥品，各級公立醫(yī)療機構應將國家基本藥物目錄作為臨床診療的首選藥品，突出基本藥物的臨床價值。省衛(wèi)生健康委負責匯總上報醫(yī)療機構臨床使用基本藥物的評估情況，為國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整提供依據(jù)。
??二、切實保障生產(chǎn)供應
??（二）提高有效供給能力。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)技術改造、轉型升級，積極建設與國際先進水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，提高生產(chǎn)技術水平和效益，增強基本藥物生產(chǎn)供應能力。鼓勵企業(yè)申報國家小品種藥品生產(chǎn)基地，保障小品種基本藥物供應。開展我省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查。對臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物，可通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保證供應。
??（三）完善采購配送機制。發(fā)揮政府引導、市場主導作用，堅持藥品集中采購方向，落實分類采購管理。全省所有公立醫(yī)療機構以市為單位自主選擇省、廣州、深圳三個藥品交易平臺開展藥品集團采購，形成有序良性競爭。鼓勵腫瘤等?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯(lián)合采購，積極推進廣州、深圳市做好國家藥品集中采購和使用試點工作，探索推進醫(yī)保和醫(yī)療機構合作開展集中帶量采購。健全藥品配送監(jiān)管制度，強化生產(chǎn)配送企業(yè)保障供應的第一責任，重點加強對基層和偏遠、交通不便地區(qū)的基本藥物供應保障。推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信機制，落實市場清退制度，對不能按期、按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的，追究涉事企業(yè)違約責任，并及時將相關企業(yè)和責任人列入失信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機構應當按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機構撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機構應當嚴格按照合同約定及時結算貸款。對無故拖延藥款的，要予以約談、公示、通報批評，并責令限期整改。
??（四）加強短缺預警應對。建立健全省、市、縣三級短缺藥品監(jiān)測預警體系，加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集。建立完善短缺藥品分級應對機制和清單管理制度，根據(jù)藥品短缺的程度，涉及區(qū)域和品種的可替性進行分類應對。推動落實短缺藥品直接掛網(wǎng)采購，加強供需對接、市場撮合、協(xié)商調(diào)劑。各級醫(yī)療機構要承擔短缺藥品信息確認、分析評估、制定替代策略等職責，加快實施短缺藥品信息網(wǎng)絡直報。對涉嫌壟斷原料市場和濫用市場支配地位推高藥價導致藥品短缺的，依法開展反壟斷調(diào)查和懲處。探索建立短缺藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，加強短缺急需藥品協(xié)調(diào)聯(lián)動，保障急需短缺和應急作戰(zhàn)儲備藥材供應。
??三、全面配備優(yōu)先使用
??（五）加強配備使用管理。制定廣東省公立醫(yī)療機構基本藥物配備使用管理辦法，明確我省公立醫(yī)療機構基本藥物使用比例。強化基本藥物優(yōu)先配備使用管理，堅持基本藥物在二、三級醫(yī)院的主導地位、在?？漆t(yī)院的引導地位和在基層醫(yī)療機構的主體地位。藥品采購綜合應用管理平臺、藥品交易平臺和醫(yī)療機構信息系統(tǒng)應對基本藥物進行標注并優(yōu)先納入采購目錄，提示醫(yī)療機構優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。各級醫(yī)療機構要制訂本機構基本藥物臨床使用管理制度，合理配備基本藥物，將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容，定期統(tǒng)計分析。
??（六）促進上下用藥銜接。落實分級診療要求，堅持以基本藥物為重點，以慢性病用藥臨床路徑管理為核心，支持推動醫(yī)聯(lián)體或區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構藥事服務聯(lián)合協(xié)作，實現(xiàn)上下級醫(yī)療機構用藥協(xié)調(diào)聯(lián)動。鼓勵在城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體內(nèi)，探索建立統(tǒng)一的藥品采購目錄和供應保障機制，牽頭醫(yī)院加強對下級醫(yī)療機構用藥指導和藥事幫扶。推進建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一的藥品管理平臺，加快形成用藥目錄銜接、采購數(shù)據(jù)共享、處方自由流動和藥品一體化配送，逐步實現(xiàn)藥品供應和藥學服務連續(xù)化同質(zhì)化。
??（七）落實優(yōu)先使用激勵措施。建立健全基本藥物制度考核激勵機制，將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機構績效考核指標體系，與基層實施基本藥物制度補助資金、公立醫(yī)院綜合改革補助資金撥付掛鉤。指導醫(yī)療機構科學設置基本藥物使用指標，逐年提高使用金額比例及處方比例。深化醫(yī)保支付方式改革，完善落實醫(yī)保經(jīng)辦機構與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，建立處方審核調(diào)劑環(huán)節(jié)的激勵機制，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員優(yōu)先使用基本藥物。加快制定出臺藥品醫(yī)保支付標準。
??（八）推進基本藥物使用監(jiān)測評價。依托全民健康信息平臺，建立省、市、縣三級基本藥物使用監(jiān)測網(wǎng)絡，實現(xiàn)與醫(yī)療機構信息系統(tǒng)、藥品集中采購平臺等對接，加強醫(yī)療機構藥品臨床使用監(jiān)測。采取全面監(jiān)測和重點樣本監(jiān)測相結合的方式，重點加強對基本藥物的配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范等監(jiān)測。加強對監(jiān)測數(shù)據(jù)的收集匯總和核查分析，強化數(shù)據(jù)安全與應用，為藥品供應保障、合理使用、醫(yī)保支付等政策制定提供參考依據(jù)。運用醫(yī)藥循證和大數(shù)據(jù)技術，重點圍繞兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等的安全性、有效性和經(jīng)濟性開展基本藥物臨床綜合評價，并將評價結果應用于藥品采購目錄制定、臨床合理使用、提供藥學服務、醫(yī)保支付、控制不合理藥品費用支出等方面。
??四、降低群眾藥費負擔
??（九）逐步提高保障水平。根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整相關規(guī)定，健全我省醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，對基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入醫(yī)保藥品目錄范圍。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。
??（十）探索降低患者藥費負擔。積極推進基本藥物集中帶量采購，做好降價控費工作。將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)體、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務、慢性病健康管理等相結合，在制定和實施高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病臨床路徑與分級診療過程中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物。積極探索財政對貧困地區(qū)、特殊人群、重大疾病實施基本藥物全額保障機制，最大程度減少患者藥費支出負擔。
??五、提升質(zhì)量安全水平
??（十一）強化質(zhì)量安全監(jiān)管。落實基本藥物全品種覆蓋抽檢制度，及時向社會公布抽檢結果。建立健全藥品生產(chǎn)、檢測、流通、使用、監(jiān)管、臨床使用評價、異常反應監(jiān)測信息追溯體系。加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)，保證質(zhì)量，嚴肅查處數(shù)據(jù)造假、擅自改變生產(chǎn)工藝、偷工減料、摻假使假等違法違規(guī)行為。鼓勵企業(yè)開展基本藥物上市后再評價，組織開展藥品不良反應監(jiān)管人員培訓，進一步完善藥品不良反應監(jiān)測、報告及評估機制，不斷增強藥品安全預警監(jiān)測與應急處置能力。
??（十二）推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵指導省內(nèi)企業(yè)開展質(zhì)量和療效一致性評價。鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用通過質(zhì)量和療效一致性評價、價格適宜的基本藥物，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。
??六、強化組織保障落實
??（十三）加強組織領導。實施國家基本藥物制度是衛(wèi)生健康領域基本公共服務的重要內(nèi)容，各地政府要落實領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，將國家基本藥物制度實施情況納入各地政府績效考核體系。各相關單位要進一步完善政策措施，健全長效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。
??（十四）加強督導評估。各地要建立基本藥物制度實施督導評估制度，加強對基本藥物制度實施情況進行評估，發(fā)揮第三方評估作用，強化督導評估運用，根據(jù)督導評估結果及時完善基本藥物制度相關政策。鼓勵各地結合實際先行先試，重點圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用，探索有效做法和模式，及時總結推廣，增強基本藥物制度實施的科學性和有效性。
??（十五）加強宣傳培訓。堅持正確輿論導向，通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。加強政策解讀，妥善回應社會關切，合理引導社會預期，提高社會各界對基本藥物的認知度和信賴度，營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。加大醫(yī)師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓，提高基本藥物合理使用和管理水平，推動基本藥物制度順利實施。
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????廣東省衛(wèi)生健康委????????????廣東省發(fā)展改革委
??????廣東省工業(yè)和信息化廳 ?????????廣東省財政廳
??????廣東省醫(yī)保局??????????廣東省藥品監(jiān)督管理局
???????????2019年6月6日