各有關(guān)單位:
根據(jù)《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續(xù)采購文件(GDYJYPDL202501)》(以下簡稱《采購文件》)有關(guān)要求和工作安排,廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省平臺)現(xiàn)開展廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續(xù)采購(以下簡稱本次接續(xù)集采)報名工作,有關(guān)事項通知如下:
一、報名范圍
屬于本次接續(xù)集采品種范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品,其中注射劑藥品須按單支/瓶/袋進(jìn)行申報。
二、時間安排
產(chǎn)品提交送審截止時間:即日起至2025年8月4日17:30時止。
接續(xù)集采報名截止時間:即日起至2025年8月6日17:30時止。
三、報名方式及有關(guān)要求
(一)產(chǎn)品維護(hù)送審:請相關(guān)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)使用CA登錄廣東招采子系統(tǒng)(以下簡稱子系統(tǒng)),通過“藥品集中采購管理-藥品集中帶量采購-項目報名-新增資質(zhì)維護(hù)-省采項目企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)維護(hù)”進(jìn)行產(chǎn)品新增維護(hù)工作。子系統(tǒng)“藥品產(chǎn)品列表”中已有數(shù)據(jù)的產(chǎn)品企業(yè)無需新增,其中已生效的產(chǎn)品自即日起至報名截止時間前企業(yè)可隨時進(jìn)行報名操作;未生效的產(chǎn)品請企業(yè)按要求在提交送審截止時間前進(jìn)行產(chǎn)品維護(hù)及提交送審工作,審核通過后方可進(jìn)行報名操作。
(二)選擇報名產(chǎn)品:企業(yè)相關(guān)生效產(chǎn)品(即產(chǎn)品的“審核狀態(tài)”為“生效中”)如選擇參加本次接續(xù)集采的,請在報名截止時間前使用CA證書登錄子系統(tǒng),通過“藥品集中采購管理-藥品集中帶量采購-項目報名-藥品報名-廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續(xù)采購項目”進(jìn)行報名。
具體操作步驟:在相關(guān)產(chǎn)品“操作”欄點擊“報名”按鈕,按要求進(jìn)行操作后“報名狀態(tài)”顯示為“報名”即為報名成功。在報名截止時間前企業(yè)可取消報名或重新報名,最終報名狀態(tài)以報名截止時間點該產(chǎn)品的“報名狀態(tài)”顯示的內(nèi)容為準(zhǔn)(“報名狀態(tài)”顯示為“不報名”或空白的視為放棄參與本次接續(xù)集采)。
(三)提交原料藥自產(chǎn)證明:如報名產(chǎn)品屬于原料藥自產(chǎn)的(限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人),請相關(guān)企業(yè)在報名截止時間前使用CA證書登錄子系統(tǒng),通過“藥品集中采購管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫-藥品基礎(chǔ)信息-藥品產(chǎn)品資質(zhì)管理-藥品產(chǎn)品列表”進(jìn)行維護(hù)提交。
具體操作步驟:在“原料藥是否自產(chǎn)”項下選擇“是”,并按要求上傳原料藥生產(chǎn)批件和原料藥生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照后點擊“提交”按鈕。選擇“是”但未按規(guī)定上傳證明材料的、選擇“否”的或未進(jìn)行操作的,視為非原料藥自產(chǎn)產(chǎn)品。
(四)提交信用承諾書:請企業(yè)下載《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》(模板見附件),按要求填寫企業(yè)名稱、日期、由企業(yè)法定代表人簽字(簽章)并加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件,在報名截止時間前使用CA證書登錄子系統(tǒng),通過“藥品集中采購管理-藥品集中帶量采購-項目報名-專項承諾函申報-廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續(xù)采購項目”進(jìn)行上傳。上述承諾書的內(nèi)容不得擅自修改。
具體操作步驟:在“承諾函附件”項下點擊“點擊上傳”按鈕,上傳承諾書后點擊“提交”按鈕。
四、其他事項
(一)請企業(yè)認(rèn)真查看和核對子系統(tǒng)中本企業(yè)資質(zhì)信息(包括《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》等)和已生效藥品的藥品注冊批件(包括再注冊批件、補(bǔ)充生產(chǎn)批件等)、說明書、檢驗報告等文件,如有過期或更新的,企業(yè)可在報名操作完成后再進(jìn)行更新維護(hù)并提交送審,以免影響產(chǎn)品報名及后續(xù)交易資格。
(二)按照“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”的要求,請企業(yè)做好報名產(chǎn)品國家醫(yī)保代碼維護(hù)工作,在報名截止時間前使用CA證書登錄子系統(tǒng),通過“藥品集中采購管理-基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫-藥品基礎(chǔ)信息-藥品產(chǎn)品資質(zhì)管理-藥品產(chǎn)品列表”進(jìn)行維護(hù)提交。如目前未有醫(yī)保代碼的請相關(guān)企業(yè)盡快登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)平臺(維護(hù)網(wǎng)址:https://code.nhsa.gov.cn/yp/login.html)維護(hù)藥品醫(yī)保代碼。后續(xù)如因沒有醫(yī)保代碼未能成功報名的,相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
(三)企業(yè)提交的產(chǎn)品材料和申報材料必須真實、有效、合法,相關(guān)材料均應(yīng)加蓋機(jī)構(gòu)鮮章后掃描為PDF電子版,并按要求通過子系統(tǒng)上傳提交即可,無須到現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。
(四)參與本次接續(xù)集采工作均須使用CA證書通過子系統(tǒng)進(jìn)行相應(yīng)操作,具體辦理流程詳見網(wǎng)址:http://www.cnca.net/Client/detail/id/2356.html。已辦理數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)辦理。
(五)請各有關(guān)企業(yè)高度重視本次報名工作,按要求在規(guī)定時間內(nèi)完成產(chǎn)品報名及承諾書提交工作,逾期未完成上述工作的視為自動放棄參與本次接續(xù)集采,相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
(六)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)報名且符合申報條件的產(chǎn)品即為“供應(yīng)清單”,報名截止時間后不允許補(bǔ)報、修改或撤銷,請企業(yè)謹(jǐn)慎操作。
(七)企業(yè)須對自身填報信息和提交材料的真實性、有效性、合法性負(fù)責(zé)。對提交及填報虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的,將由上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
(八)其他未盡事項以《采購文件》有關(guān)規(guī)定和省平臺發(fā)布的通知為準(zhǔn)。
五、聯(lián)系方式
(一)廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服;
(二)咨詢電話:020-29195621,020-38036197(工作日:8:30-12:00,14:00-17:30)。
廣東省藥品交易中心
2025年7月28日