各相關(guān)企業(yè):
根據(jù)《陜西省公共資源交易中心藥品陽光掛網(wǎng)動態(tài)調(diào)整實(shí)施方案》,現(xiàn)將動態(tài)調(diào)整第三階段申報工作通知如下:
一、品種范圍
(一)未在省公共資源交易中心藥械集中采購平臺(以下簡稱“省平臺”) 掛網(wǎng)的產(chǎn)品均可申報。
(二)按照“新冠病毒感染肺炎相關(guān)藥品”應(yīng)急臨時掛網(wǎng)的產(chǎn)品需在本階段申報,未參加本次申報的將從省平臺交易列表中剔除。
二、申報人
接受國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品全國總代理商、藥品上市許可持有人(以下統(tǒng)稱“生產(chǎn)企業(yè)”)的申報。集團(tuán)公司所屬企業(yè)須以生產(chǎn)企業(yè)為單位分別申報。
三、申報方法
(一)已經(jīng)辦理過省平臺CA數(shù)字證書的申報人不再進(jìn)行現(xiàn)場報名,直接登陸省平臺填報相關(guān)信息并提交申報材料電子版。
(二)尚未辦理省平臺CA數(shù)字證書的申報人,需攜帶相關(guān)資質(zhì)證明材料進(jìn)行現(xiàn)場報名,審核通過并辦理CA數(shù)字證書后(辦理流程詳見附件1),方可進(jìn)行申報。
(三)曾以集團(tuán)公司名義辦理過CA數(shù)字證書的,其所屬生產(chǎn)企業(yè)須重新進(jìn)行現(xiàn)場報名并分別辦理CA數(shù)字證書。
四、現(xiàn)場報名
(一)時間:2020年9月9日至2020年9月28日
上午9時至11時
下午14時30分至17時30分(節(jié)假日除外)
(二)地址:西安市碑林區(qū)長安北路14號(陜西省公共資源交易中心四樓403室)
(三)需攜帶的相關(guān)資質(zhì)證明材料
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件
國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》副本的復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章);上市許可持有人提供《藥品注冊批件》的復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章);進(jìn)口藥品全國總代理需提交由國外廠家出具的總代理證明和《藥品經(jīng)營許可證》副本的復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章);
2、《營業(yè)執(zhí)照》副本的復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章);
3、法定代表人授權(quán)書(加蓋企業(yè)公章)(格式文件詳見附件2)。
五、申報材料遞交
申報人在規(guī)定時限內(nèi),憑省平臺CA數(shù)字證書登陸采購平臺“藥品基礎(chǔ)庫系統(tǒng)”,“動態(tài)調(diào)整”版塊,填報企業(yè)、產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息和價格信息上傳申報材料電子版(電子填報說明詳見附件5)。
(一)企業(yè)信息:僅限新報名企業(yè)填報。企業(yè)信息中的“法定代表人授權(quán)書”、“申報函”和“供貨承諾函”以附件2、3、4為準(zhǔn)。
(二)產(chǎn)品信息:新申報產(chǎn)品均需填報。
1、申報人通過勾選和填報的形式申報產(chǎn)品信息。優(yōu)先勾選“國家藥管平臺藥品基本數(shù)據(jù)庫”中產(chǎn)品基礎(chǔ)信息,再填報其他產(chǎn)品信息。勾選的信息不可修改,若數(shù)據(jù)庫中勾選的最小制劑單位或最小包裝單位與實(shí)際申報不一致的,先勾選再通過書面申訴說明錯誤并提供相應(yīng)的證明材料;若注冊名稱、說明書劑型、說明書規(guī)格或最小包裝數(shù)量與實(shí)際申報不一致的,需按“新增品種”進(jìn)行補(bǔ)充。
2、數(shù)據(jù)庫無相關(guān)信息可勾選時,申報人需現(xiàn)場遞交紙質(zhì)申請表(詳見附件6)進(jìn)行補(bǔ)充,補(bǔ)充的產(chǎn)品信息經(jīng)工作人員核對后添加至數(shù)據(jù)庫,企業(yè)再自行勾選填報產(chǎn)品信息。
(三)價格信息:按照“全國最低價聯(lián)動調(diào)整規(guī)則”填報,“自主報價”產(chǎn)品不填報價格信息。
全國最低價指:全國各省級(含陜西)藥品集中采購中形成的、在實(shí)際采購過程中具有限價屬性的(指掛網(wǎng)省份有“實(shí)際采購價不得高于此價格”的約束性規(guī)定)、在我省申報截止前正在掛網(wǎng)執(zhí)行的省級集中采購價格(以下統(tǒng)稱“省級掛網(wǎng)價”)中的最低價,包括但不限于各省標(biāo)識為掛網(wǎng)價、中標(biāo)價、入圍價、基準(zhǔn)價或報價等。
陜西掛網(wǎng)價:指可配送到全省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高供貨價。同一生產(chǎn)企業(yè)申報的同通用名、同劑型的藥品,其不同規(guī)格、包裝之間的價格須保持合理比價關(guān)系。
(四)時間安排
1、平臺申報時間:2020年9月9日9時至2020年9月28日17時
2、紙質(zhì)申請表遞交
(1)時間:2020年9月9日至2020年9月24日
上午9時至11時
下午14時30分至17時30分(節(jié)假日除外)
(2)地址:西安市碑林區(qū)長安北路14號(陜西省公共資源交易中心四樓403室)
六、注意事項(xiàng)
(一)法人授權(quán)的申報代表須符合以下要求
1、一個申報企業(yè)只能授權(quán)一個自然人作為申報代表參加本次藥品集中采購活動,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
2、集團(tuán)公司所屬全資及控股子公司可單獨(dú)委托申報代表,也可共同委托一個自然人作為申報代表。共同委托申報代表時還需提交集團(tuán)公司出具的股份關(guān)系證明材料(加蓋集團(tuán)公司公章)。
3、一個自然人只能代表一個申報企業(yè)或一個集團(tuán)公司所屬多個全資及控股子公司參加本次藥品集中采購活動。
(二)本階段申報產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則詳見《陜西省公共資源交易中心藥品陽光掛網(wǎng)動態(tài)調(diào)整實(shí)施方案》
附件. 1、省采購平臺數(shù)字證書辦理流程
2、法人代表授權(quán)書
3、申報函
4、供貨承諾函
5、電子填報說明
6、數(shù)據(jù)庫補(bǔ)充信息申請表
陜西省公共資源交易中心
2020年9月7日