各相關(guān)單位：
根據(jù)陜西省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室《關(guān)于做好通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種供應(yīng)保障工作的通知》（陜衛(wèi)辦藥政函【2018】154號）精神，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種和符合相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評價(jià)的藥品（以上統(tǒng)稱為：通過一致性評價(jià)品種）陽光采購工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、對已申報(bào)的“通過一致性評價(jià)品種”進(jìn)行公示
對2017年陜西省公立醫(yī)院藥品集中采購中已申報(bào)且符合資格審核要求的“通過一致性評價(jià)品種”進(jìn)行公示（詳見附件1）。公示期內(nèi)，接受企業(yè)現(xiàn)場實(shí)名書面申投訴，逾期不再受理。
公示期：2018年3月26日至3月30日17時(shí)
申投訴受理地點(diǎn)：陜西省公共資源交易中心（西安市碑林區(qū)長安北路14號）一樓受理大廳1號、2號窗口
聯(lián)系電話：029-88661244
二、對尚未申報(bào)的“通過一致性評價(jià)品種”進(jìn)行平臺申報(bào)
（一）申報(bào)范圍詳見附件2。
（二）平臺申報(bào)時(shí)間和方法
時(shí)間：2018年3月27日至2018年4月1日24時(shí)。如有變動(dòng)，以“陜西省藥械集中采購網(wǎng)”公告為準(zhǔn)。
方法：申報(bào)企業(yè)憑我省采購平臺CA數(shù)字證書登陸“藥品資審系統(tǒng)”，按《2017年陜西省公立醫(yī)院藥品集中采購文件》相關(guān)要求填報(bào)企業(yè)和申報(bào)產(chǎn)品的電子信息并上傳申報(bào)材料電子版，無需遞交紙質(zhì)申報(bào)材料。
三、“視同通過一致性評價(jià)”的品種進(jìn)行補(bǔ)充申請
（一）補(bǔ)充申請范圍
依據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》（國辦發(fā)【2016】8號）和國家食藥總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號），符合《公告》第八條、第九條所列“視同通過一致性評價(jià)”的藥品可遞交申請。
（二）遞交時(shí)間和地址
1、時(shí)間：2018年3月27日至2018年3月30日9時(shí)至17時(shí)
2、地址：陜西省公共資源交易中心（西安市碑林區(qū)長安北路14號）一樓受理大廳1號、2號窗口
3、需攜帶的相關(guān)申請材料
（1）法人代表授權(quán)書（加蓋企業(yè)鮮章），詳見附件3
（2）申請書（企業(yè)自行編制：包含企業(yè)名稱、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息、申請理由，加蓋企業(yè)鮮章）
（3）藥品注冊批件等“視同通過一致性評價(jià)”等相關(guān)證明材料（加蓋企業(yè)鮮章）
附件.?1、通過一致性評價(jià)品種公示表（已在我省采購平臺申報(bào)且審核通過）
? ??2、通過一致性評價(jià)品種申報(bào)目錄
? ??3、法人代表授權(quán)書模版
陜西省公共資源交易中心 ? ?
2018年3月26日