| 序號 | 類別 | 品種名稱 | 英文名 | 規(guī)格 | 劑型 | 適應(yīng)癥 | 企業(yè) | 新藥證書持有人 | 批準文號/注冊證號 |
| 1 | 新藥 | 金花清感顆粒 | － | 每袋裝5g（相當于飲片17.3g） | 顆粒劑 | 疏風(fēng)宣肺，清熱解毒。用于單純型流行性感冒輕癥，中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱犯肺證者，癥見發(fā)熱，頭痛，全身酸痛，咽痛，咳嗽，惡風(fēng)或惡寒，鼻塞流涕，舌質(zhì)紅，舌苔薄黃，脈數(shù)。 | 聚協(xié)昌（北京）藥業(yè)有限公司 | 北京市衛(wèi)生局臨床藥學(xué)研究所 | 國藥準字Z20160001 |
| 2 | 新藥 | 九味黃連解毒軟膏 | － | 每支裝19g | 軟膏劑 | 清熱解毒，燥濕祛疣。用于外生殖器及肛周部位尖銳濕疣的局部治療（單個疣體最大直徑≤5mm或單個疣體最大厚度≤5mm，或疣的總數(shù)小于10個；疣體總面積≤250mm2）。 | － | 成都圣康藥業(yè)有限公司 | 國藥準字Z20160002 |
| 3 | 新藥 | 利奈唑胺 | Linezolid | － | 原料藥 | 原料藥 | 連云港潤眾制藥有限公司 | 連云港潤眾制藥有限公司江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司 | 國藥準字H20160009 |
| 4 | 新藥 | 達托霉素 | Daptomycin | － | 原料藥 | 原料藥 | 江蘇盛迪醫(yī)藥有限公司 | 江蘇盛迪醫(yī)藥有限公司江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 | 國藥準字H20160010 |
| 5 | 新藥 | 罌粟乙碘油 | Ethiodized Poppyseed Oil | － | 原料藥 | 原料藥 | 江蘇盛迪醫(yī)藥有限公司 | － | 國藥準字H20160011 |
| 6 | 仿制藥 | 扎那米韋 | Zanamivir | － | 原料藥 | 原料藥 | 山東新時代藥業(yè)有限公司 | － | 國藥準字H20163314 |
| 7 | 仿制藥 | 頭孢匹胺 | Cefpiramide | － | 原料藥 | 原料藥 | 福安藥業(yè)(集團）股份有限公司 | － | 國藥準字H20163315 |
| 8 | 仿制藥 | 注射用克林霉素磷酸酯 | Clindamycin Phosphate For Injection | 0.6g（按C18H33ClN2O5S計） | 注射劑 | 本品用于治療敏感厭氧菌引起的嚴重細菌感染，也用于敏感菌，包括鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌引起的嚴重細菌感染。只有對青霉素過敏的患者或醫(yī)生認為不能使用青霉素的患者才能使用本品。鑒于抗生素有引起偽膜性結(jié)腸炎的風(fēng)險，在選擇克林霉素前，醫(yī)生應(yīng)考慮感染的性質(zhì)和低毒性產(chǎn)品（如紅霉素）代替本品的合理性。
應(yīng)當開展細菌學(xué)研究以證明致病病原體以及它們對克林霉素的敏感程度。在實施抗生素療法的同時，可根據(jù)臨床情況采取外科治療等。 | 蘇州二葉制藥有限公司 | － | 國藥準字H20163316 |
| 9 | 仿制藥 | 鹽酸文拉法辛 | Venlafaxine Hydrochloride | － | 原料藥 | 原料藥 | 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司 | － | 國藥準字H20163317 |
| 10 | 仿制藥 | 注射用頭孢米諾鈉 | Cefminox Sodium for Injection | 0.5g（以C16H21N7O7S3計） | 注射劑 | 本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染：
1.?呼吸系統(tǒng)感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。
2.?泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎。
3.?腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。
4.?盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。
5.?敗血癥。 | 山東潤澤制藥有限公司 | － | 國藥準字H20163318 |
| 11 | 仿制藥 | 注射用頭孢米諾鈉 | Cefminox Sodium for Injection | 2.0g（以C16H21N7O7S3計） | 注射劑 | 本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染：
1.?呼吸系統(tǒng)感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時）、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。
2.?泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎。
3.?腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。
4.?盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。
5.?敗血癥。 | 山東潤澤制藥有限公司 | － | 國藥準字H20163319 |
| 12 | 仿制藥 | 注射用賴氨匹林 | Lysine Acetylsalicylate for injection | 0.9g（按C15H22N2O6計） | 注射劑 | 用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛。 | 海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)有限公司 | － | 國藥準字H20163320 |
| 13 | 仿制藥 | 注射用賴氨匹林 | Lysine Acetylsalicylate for injection | 1.8g（按C15H22N2O6計） | 注射劑 | 用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛。 | 海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)有限公司 | － | 國藥準字H20163321 |
| 14 | 仿制藥 | 利奈唑胺葡萄糖注射液 | Linezolid and Glucose Injection | 100ml：利奈唑胺0.2g與葡萄糖5.0g | 注射劑 | 本品用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染：
院內(nèi)獲得性肺炎，由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）或肺炎鏈球菌引起的院內(nèi)獲得性肺炎等。 | 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 | － | 國藥準字H20163338 |
| 15 | 仿制藥 | 復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑 | Compound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders | 每克含酮康唑15毫克、丙酸氯倍他索0.25毫克 | 洗劑 | 用于治療和預(yù)防多種真菌引起的感染，如頭皮糠疹（頭皮屑）、脂溢性皮炎和花斑癬。能迅速緩解由脂溢性皮炎和頭皮糠疹引起的脫屑和瘙癢。 | 襄樊隆中藥業(yè)有限責(zé)任公司 | － | 國藥準字H20163339 |
| 16 | 仿制藥 | 酮苯丙氨酸鈣 | α-Ketophenylalanine Calcium | － | 原料藥 | 原料藥 | 南寧贏創(chuàng)美詩藥業(yè)有限公司 | － | 國藥準字H20163340 |
| 17 | 仿制藥 | 鹽酸氨溴索注射液 | Ambroxol Hydrochloride Injection | 2ml:15mg | 注射劑 | 適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管哮喘及肺炎的祛痰治療。
手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。 | 西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司 | － | 國藥準字H20163341 |
| 18 | 仿制藥 | 枸櫞酸坦度螺酮 | Tandospirone Citrate | － | 原料藥 | 原料藥 | 北大醫(yī)藥股份有限公司 | － | 國藥準字H20163342 |
| 19 | 仿制藥 | 瑞格列奈 | Repaglinide | － | 原料藥 | 原料藥 | 江西新贛江藥業(yè)有限公司 | － | 國藥準字H20163343 |
| 20 | 仿制藥 | 瑞格列奈 | Repaglinide | － | 原料藥 | 原料藥 | 四川省通園制藥有限公司 | － | 國藥準字H20163344 |
| 21 | 仿制藥 | 滅菌注射用水 | Sterile Water for Injection | 10ml | 注射劑 | 注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑或各科內(nèi)腔鏡手術(shù)沖洗劑。 | 遼寧藥聯(lián)制藥有限公司 | － | 國藥準字H20163345 |
| 22 | 仿制藥 | 注射用達托霉素 | Daptomycin for Injection | 0.5g | 注射劑 | 為了減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證本品和其它抗菌藥物的有效性，本品應(yīng)用于治療已證明的或基于臨床資料可推斷由對本品敏感細菌引起的感染。
在治療前應(yīng)獲取適當?shù)臉吮具M行微生物學(xué)檢查，以便分離和鑒定感染病原菌，并確定其對達托霉素的敏感性。
在獲得細菌培養(yǎng)和藥敏試驗結(jié)果后，應(yīng)考慮選擇或調(diào)整抗菌藥物治療方案。如果沒有上述試驗數(shù)據(jù)做參考，則應(yīng)根據(jù)當?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進行經(jīng)驗性治療。在等待試驗結(jié)果時，可以開始經(jīng)驗性治療等。 | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 | － | 國藥準字H20163346 |
| 23 | 仿制藥 | 雙氯芬酸二乙胺乳膠劑 | Diclofenac Diethylamine Emulgel | 1%（20g:0.2g,以雙氯芬酸鈉計） | 乳膠劑 | 用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關(guān)節(jié)疼痛等。也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對癥治療。 | 湖北科益藥業(yè)股份有限公司 | － | 國藥準字H20163347 |
| 24 | 仿制藥 | 罌粟乙碘油注射液 | Ethiodized Poppyseed Oil Injection | 10ml（含碘（I）480mg/ml） | 注射劑 | 1.?用于碘缺乏病的治療。
2.?淋巴造影。 | 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 | － | 國藥準字H20163348 |
| 25 | 進口藥 | 異丙托溴銨 | Ipratropium Bromide | － | 原料藥 | 原料藥 | VAMSI LABS LTD. | － | H20160523 |
| 26 | 新藥 | 脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸（人二倍體細胞） | Poliomyelitis Vaccine in Dragee Candy (Human Diploid Cell)，Live | 每1次人用劑量1粒，含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量≥5. 95 lg CCID50，其中Ⅰ型≥5.8 lg CCID50，Ⅱ型≥4.8 lg CCID50，Ⅲ型≥5.3 lg CCID50 | 丸劑 | 本疫苗服用后，可刺激機體產(chǎn)生抗脊髓灰質(zhì)炎病毒免疫力。用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。 | 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所 | － | 國藥準字S20160002 |
| 27 | 新藥 | 人用狂犬病疫苗（Vero細胞） | Rabies Vaccine (Vero Cell) for Human Use | 每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml，狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU | 注射劑 | 接種本疫苗后，可刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力。用于預(yù)防狂犬病。 | 大連雅立峰生物制藥有限公司 | － | 國藥準字S20160003 |
| 28 | 新藥 | 聚乙二醇干擾素α-2b注射液 | Peginterferon alfa-2b Injection | 180μg(60萬U)/0.5 ml/支(西林瓶)、180μg(60萬U)/0.5 ml/支(預(yù)充式) | 注射劑 | 本品用于治療慢性丙型肝炎成年患者?；颊卟荒芴幱诟闻K失代償期。
治療本病時，本品應(yīng)與利巴韋林聯(lián)合使用。當本品和利巴韋林合用時，請同時參見利巴韋林的產(chǎn)品信息。
在對利巴韋林不耐受或禁忌時，可以采用本品單獨治療。 | 廈門特寶生物工程股份有限公司 | － | 國藥準字S2016000 |