各相關(guān)企業(yè):
根據(jù)《陜西省公共資源交易中心藥品陽光掛網(wǎng)動態(tài)調(diào)整實(shí)施方案》,現(xiàn)將動態(tài)調(diào)整第二階段申報(bào)工作通知如下:
一、品種范圍
第二階段調(diào)整的品種范圍為省公共資源交易中心藥械集中采購平臺(以下簡稱“省平臺”) 已掛網(wǎng),但基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫藥品信息不完整,依據(jù)動態(tài)調(diào)整規(guī)則需補(bǔ)充產(chǎn)品信息、更新掛網(wǎng)價(jià)格和調(diào)整掛網(wǎng)目錄的產(chǎn)品(2017年之前申報(bào),詳見附件1)。
二、申報(bào)時間
2020年8月17日9時至2020年8月28日17時
三、申報(bào)方法
(一)平臺登錄
相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品全國總代理商、藥品上市許可持有人)在規(guī)定時限內(nèi),憑省平臺CA數(shù)字證書登陸平臺“藥品基礎(chǔ)庫系統(tǒng)”,“動態(tài)調(diào)整”模塊,“完善藥品信息與價(jià)格”頁面查看本企業(yè)第二階段需調(diào)整的掛網(wǎng)產(chǎn)品。
(二)補(bǔ)充產(chǎn)品信息
生產(chǎn)企業(yè)在“完善藥品信息與價(jià)格”中選擇需要補(bǔ)充信息的產(chǎn)品進(jìn)行編輯(重要提示:應(yīng)在本階段補(bǔ)充信息但未補(bǔ)充申報(bào)的產(chǎn)品,從省平臺交易產(chǎn)品列表中剔除,不得參加本次動態(tài)調(diào)整第三階段申報(bào)),產(chǎn)品的部分基礎(chǔ)信息將引用交易系統(tǒng)現(xiàn)有信息且不可更改,如有疑異需遞交紙質(zhì)申訴材料;其余缺失的基礎(chǔ)信息須在“信息填報(bào)界面”補(bǔ)充并上傳基礎(chǔ)材料電子版。
產(chǎn)品基礎(chǔ)材料:每個申報(bào)產(chǎn)品均需上傳以下材料的電子版
1、 國產(chǎn)藥品提供《藥品批準(zhǔn)文號批件》,進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊證》;進(jìn)口藥品國內(nèi)分包裝的需同時提供《進(jìn)口藥品注冊證》、《藥品批準(zhǔn)文號批件》。
2、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其批件,進(jìn)口藥品還需提供口岸藥檢部門出具的“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”和通關(guān)單;
3、藥品說明書;
4、與產(chǎn)品相關(guān)的其他證明材料。
(三)填報(bào)價(jià)格
1、需要調(diào)整的產(chǎn)品要主動、如實(shí)申報(bào)“全國最低價(jià)”、“陜西掛網(wǎng)價(jià)”等價(jià)格信息,并上傳相關(guān)截圖或文件備查。
全國最低價(jià)指:全國各省級(含陜西)藥品集中采購中形成的、在實(shí)際采購過程中具有限價(jià)屬性的(指掛網(wǎng)省份有“實(shí)際采購價(jià)不得高于此價(jià)格”的約束性規(guī)定)、在我省申報(bào)截止前正在掛網(wǎng)執(zhí)行的省級集中采購價(jià)格(以下統(tǒng)稱“省級掛網(wǎng)價(jià)”)中的最低價(jià),包括但不限于各省標(biāo)識為掛網(wǎng)價(jià)、中標(biāo)價(jià)、入圍價(jià)、基準(zhǔn)價(jià)或報(bào)價(jià)等。
陜西掛網(wǎng)價(jià):指可配送到全省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高供貨價(jià)。同一生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的同通用名、同劑型的藥品,其不同規(guī)格、包裝之間的價(jià)格須保持合理比價(jià)關(guān)系。
2、更新掛網(wǎng)價(jià)格的須填報(bào)“全國最低價(jià)”、“全國最低價(jià)省份”、“陜西掛網(wǎng)價(jià)”;
3、調(diào)整掛網(wǎng)目錄的須填報(bào)3個掛網(wǎng)省份、“全國最低價(jià)”、“全國最低價(jià)省份”、“陜西掛網(wǎng)價(jià)”。
4、國家集采、國家談判和確無需調(diào)整的產(chǎn)品僅補(bǔ)充產(chǎn)品信息,不填報(bào)價(jià)格信息。
(四)目錄調(diào)整
屬于限價(jià)掛網(wǎng)目錄,更新掛網(wǎng)價(jià)格的產(chǎn)品,新申報(bào)的陜西掛網(wǎng)價(jià)高于“全國最低價(jià)”的,列入直接掛網(wǎng)目錄。
四、調(diào)整規(guī)則詳見《陜西省公共資源交易中心藥品陽光掛網(wǎng)動態(tài)調(diào)整實(shí)施方案》
五、現(xiàn)場遞交時間和地址
申請列入備選目錄或撤銷掛網(wǎng)的需現(xiàn)場遞交紙質(zhì)申請,遞交要求如下:
(一)時間:2020年8月17日9時至2020年8月28日17時(節(jié)假日除外)
(二)地址:陜西省公共資源交易中心(西安市碑林區(qū)長安北路14號)一樓受理大廳5、6號窗口
(三)需攜帶的相關(guān)申請材料:
1、法人代表授權(quán)書(加蓋企業(yè)鮮章),詳見附件2;
2、申請書(企業(yè)自行編制:包含企業(yè)名稱、產(chǎn)品信息、申請事項(xiàng)、加蓋企業(yè)鮮章)。
附件. 1、納入第二階段動態(tài)調(diào)整的已掛網(wǎng)產(chǎn)品
2、法人代表授權(quán)書
陜西省公共資源交易中心
2020年8月17日