各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
《寧波市奉化區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒集中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹和執(zhí)行。
寧波市奉化區(qū)醫(yī)療保障局
2021年3月26日
寧波市奉化區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒集中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則
根據(jù)《寧波市奉化區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒集中采購(gòu)工作方案》（奉醫(yī)?！?021〕13號(hào)）文件精神，制定本實(shí)施細(xì)則。
一、實(shí)施原則
堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理，科學(xué)評(píng)估，集體決策，陽(yáng)光操作，規(guī)范運(yùn)行，全程監(jiān)管。
二、采購(gòu)主體
全區(qū)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體。
三、采購(gòu)范圍
全品種中藥配方顆粒。
四、投標(biāo)企業(yè)要求
1.投標(biāo)企業(yè)需經(jīng)浙江省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在我省開展中藥配方顆粒劑臨床使用的試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，擁有獨(dú)立法人資格，并依法取得《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)資質(zhì)。
2.投標(biāo)企業(yè)應(yīng)獨(dú)立供貨，不得將所供產(chǎn)品轉(zhuǎn)包與分包。
3.不同投標(biāo)企業(yè)授權(quán)同一個(gè)人為其“法定代表授權(quán)人”的，視為串標(biāo)行為，將拒絕投標(biāo)。
4.被發(fā)改、人民法院等部門列為失信聯(lián)合懲戒對(duì)象的投標(biāo)企業(yè)，將拒絕投標(biāo)。
5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
五、實(shí)施流程和規(guī)則
（一）編制、發(fā)布集中采購(gòu)文件
根據(jù)本細(xì)則具體內(nèi)容和要求，起草、編制《寧波市奉化區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒集中采購(gòu)招標(biāo)文件》，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后在寧波市奉化區(qū)醫(yī)療保障局網(wǎng)站上發(fā)布。
（二）投標(biāo)企業(yè)報(bào)名、資質(zhì)資格證明文件審核
投標(biāo)企業(yè)報(bào)名參加本次集中采購(gòu)，應(yīng)提交相關(guān)證明材料。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將對(duì)投標(biāo)企業(yè)遞交的資質(zhì)資格證明文件進(jìn)行審核，確定可參與投標(biāo)的企業(yè)名單。
（三）開標(biāo)會(huì)議
1.投標(biāo)企業(yè)必須在指定時(shí)間，到達(dá)指定地點(diǎn)遞交投標(biāo)文件并參加開標(biāo)會(huì)議，逾期未至的視為放棄。
2.參加開標(biāo)會(huì)議的必須是投標(biāo)企業(yè)的法定代表人或法定代表授權(quán)人。
3.擬定中標(biāo)企業(yè)2家。本次定標(biāo)順序按綜合得分高低確定中標(biāo)單位。若綜合得分最高的前2家單位均無(wú)資質(zhì)向奉化區(qū)二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)中藥配方顆粒的，則上述單位中的第2名由具有向奉化區(qū)二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨資質(zhì)企業(yè)中得分最高的企業(yè)中標(biāo)。
4.根據(jù)工作需要，設(shè)立評(píng)標(biāo)專家評(píng)審委員會(huì)。評(píng)審委員會(huì)專家從專家組中產(chǎn)生。評(píng)審委員會(huì)根據(jù)評(píng)分細(xì)則（評(píng)分細(xì)則詳見附件）評(píng)判賦分，如存在分值一樣的情況，將依次按照綜合質(zhì)量管理、服務(wù)保障能力、價(jià)格得分由高到低進(jìn)行排序。
（1）價(jià)格分計(jì)算方法：為確保中藥配方顆粒質(zhì)量可靠和供應(yīng)穩(wěn)定，本次招標(biāo)設(shè)定一個(gè)適當(dāng)?shù)目勐首鳛榛鶞?zhǔn)扣率，由評(píng)標(biāo)小組在報(bào)價(jià)單拆封前確定并公布。所有報(bào)價(jià)從低到高排序，報(bào)價(jià)低于或等于基準(zhǔn)扣率的按滿分計(jì)算；其他報(bào)價(jià)扣率每增加1%，價(jià)格分減2分，直至減到0分為止。
（2）其他分值的計(jì)算方法：根據(jù)各投標(biāo)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模及提供的相關(guān)資質(zhì)、榮譽(yù)等資料情況進(jìn)行打分。
綜合得分=綜合質(zhì)量管理得分+服務(wù)保障能力得分+價(jià)格得分。
（四）擬中標(biāo)結(jié)果公示
擬中標(biāo)結(jié)果確定后在寧波市奉化區(qū)醫(yī)療保障局網(wǎng)站進(jìn)行公示，公示無(wú)異議的，發(fā)放《中標(biāo)通知書》。
（五）簽訂購(gòu)銷合同
中標(biāo)企業(yè)按《中標(biāo)通知書》要求與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購(gòu)銷合同。
（六）執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果
相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行成交結(jié)果，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行不定期檢查。
（七）投訴、質(zhì)疑的處理
本次集中采購(gòu)期間及后期交易中遇到的投訴、質(zhì)疑均進(jìn)行統(tǒng)一接收、登記，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對(duì)投訴內(nèi)容進(jìn)行核查、論證，并將結(jié)果上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行最終裁決。
（八）結(jié)算價(jià)格
結(jié)算價(jià)格=中標(biāo)報(bào)價(jià)（扣率）×零售價(jià)×克數(shù)。
六、監(jiān)督管理
（一）嚴(yán)肅評(píng)審紀(jì)律
區(qū)紀(jì)委、區(qū)監(jiān)委派駐第四紀(jì)檢監(jiān)察組對(duì)集中采購(gòu)實(shí)行全程監(jiān)督。評(píng)審專家、有關(guān)工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守招標(biāo)相關(guān)紀(jì)律，評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)相對(duì)獨(dú)立、封閉，嚴(yán)禁相關(guān)人員使用通訊設(shè)備和隨意進(jìn)出。
（二）嚴(yán)格監(jiān)管項(xiàng)目流程
對(duì)報(bào)名、資料審核等各個(gè)階段進(jìn)行抽查，對(duì)各節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)第一時(shí)間進(jìn)行封存，評(píng)審環(huán)節(jié)期間對(duì)數(shù)據(jù)接觸人進(jìn)行封閉監(jiān)督。
（三）藥品質(zhì)量和供貨服務(wù)監(jiān)管
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接受各醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于中藥配方顆粒質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)情況反饋，并引入考核機(jī)制，對(duì)提供藥品質(zhì)量不佳、服務(wù)不到位（如出現(xiàn)配送不及時(shí)、惡意斷貨等情況）等情況的中標(biāo)企業(yè)，首次將對(duì)中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行約談警告；經(jīng)約談警告后，未進(jìn)行及時(shí)、有效整改的，將提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議，采取取消供貨資格等措施。
如果中標(biāo)企業(yè)出現(xiàn)被取消供貨資格等情況，領(lǐng)導(dǎo)小組將視情根據(jù)評(píng)標(biāo)排名情況予以遞補(bǔ)新供貨商，確保我區(qū)中藥配方顆粒供應(yīng)穩(wěn)定。
七、其他
相關(guān)單位及有關(guān)工作人員違反相關(guān)規(guī)定和紀(jì)律的，中標(biāo)企業(yè)及個(gè)人有違規(guī)行為的，均按相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
本細(xì)則由寧波市奉化區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
附件：評(píng)分細(xì)則
評(píng)分細(xì)則
| 類別 | 評(píng)分項(xiàng)目 | 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) |
| 綜合質(zhì)量管理（40?分） | 企業(yè)實(shí)力（12分） | 1.投標(biāo)人擁有配方顆粒職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證，每一項(xiàng)得1分。（本項(xiàng)最高得3分，需提供相應(yīng)證書） 2.根據(jù)最新年度投標(biāo)人所在省市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)審評(píng)定結(jié)果進(jìn)行認(rèn)定，為AA級(jí)得4分，A級(jí)得3分，未評(píng)審或其他（除D以外）得2分，D級(jí)不得分；投標(biāo)人獲得過地市級(jí)及以上政府部門頒發(fā)的質(zhì)量獎(jiǎng)、科技獎(jiǎng)、名牌產(chǎn)品、高新技術(shù)企業(yè)、特色項(xiàng)目等榮譽(yù)，每個(gè)榮譽(yù)得1分。（本項(xiàng)可累加得分，合計(jì)最高得4分，需提供相應(yīng)證明材料） 3.投標(biāo)人提供正在履行的二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配方顆粒購(gòu)銷合同，每提供一份得0.5分。（本項(xiàng)最高得5分，需提供購(gòu)銷合同、銷售證明材料、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)證明等證明材料） |
| 生產(chǎn)能力（16分） | 1.投標(biāo)人在浙江省藥監(jiān)局備案的配方顆粒品種數(shù)量≥600種得5分，600種＞數(shù)量≥500種得4.5分，500種＞數(shù)量≥400種得4分，400種＞數(shù)量≥300種得3.5分，300種以下不得分。（本項(xiàng)最高得5分，需提供浙江省藥監(jiān)局備案表數(shù)量表） 2.投標(biāo)人擁有噴霧干燥技術(shù)工藝,并能結(jié)合藥材自身理化性質(zhì)采用適宜干燥技術(shù)的得3分。（本項(xiàng)最高得3分，需提供相應(yīng)證明材料） 3.投標(biāo)人擁有中藥飲片不同炮制生產(chǎn)工藝（如凈制、切制等），每項(xiàng)得0.5分。（本項(xiàng)最高得5分，需提供藥品生產(chǎn)許可證） 4.投標(biāo)人擁有中藥飲片生產(chǎn)能力和場(chǎng)地的得1.5分，有毒性飲片和直接口服飲片生產(chǎn)能力和場(chǎng)地的得1.5分。（本項(xiàng)最高得3分，需提供藥品生產(chǎn)許可證） |
| 科研能力（12分） | 1.投標(biāo)人參與國(guó)家配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草研究的得4分，參與省級(jí)配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草研究的得2分。（本項(xiàng)最高得4分，需提供相應(yīng)證明材料）。 2.投標(biāo)人實(shí)驗(yàn)室可檢測(cè)項(xiàng)目包含二氧化硫、黃曲霉素、重金屬限度、農(nóng)藥殘留，每一項(xiàng)得1.25分。（本項(xiàng)最高得5分，需提供相應(yīng)證明材料） 3.投標(biāo)企業(yè)擁有配方顆粒生產(chǎn)、制備、檢測(cè)方面發(fā)明專利，每一項(xiàng)專利得0.1分。（本項(xiàng)最高得3分，需提供有效期內(nèi)發(fā)明專利證書，專利權(quán)須為投標(biāo)人所有） |
| 類別 | 評(píng)分項(xiàng)目 | 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) |
| 服務(wù)保障能力（20分） | 人員設(shè)備（8分） | 1.投標(biāo)人能配備與醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作量相適應(yīng)的中藥學(xué)調(diào)劑資質(zhì)人員團(tuán)隊(duì)（至少3人），并承諾根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要和醫(yī)院要求及時(shí)增加人員的得4分。（本項(xiàng)最高得4分，需提供相應(yīng)承諾函） 2.投標(biāo)人提供配方顆粒配方機(jī)組并保證每月定時(shí)保養(yǎng)檢修,若在使用過程中出現(xiàn)問題，能及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)維修，由此而延誤調(diào)配的藥品在24小時(shí)內(nèi)送達(dá)患方的得4分。（本項(xiàng)最高得4分，需提供相應(yīng)承諾函） |
| 售后服務(wù)（8分） | 1.投標(biāo)人保證所供配方顆粒入庫(kù)剩余有效期不少于1.5年,臨近保質(zhì)期3個(gè)月時(shí)給予退換的得4分（本項(xiàng)最高得4分，需提供相應(yīng)承諾函） 2.投標(biāo)人提供及時(shí)回應(yīng)、妥善解決患方提出的因藥品質(zhì)量、調(diào)劑核發(fā)錯(cuò)誤、工作態(tài)度等各種問題的方案，優(yōu)4分、良3分、尚可2分、差0分。（本項(xiàng)最高得4分，需提供相應(yīng)方案） |
| 配送及時(shí)性???（4分） | 投標(biāo)人在24小時(shí)內(nèi)將相應(yīng)藥品按要求數(shù)量送達(dá)醫(yī)院指定部門的得4分。（本項(xiàng)最高得4分，需提供確保按時(shí)到達(dá)的措施等資料，包含但不僅限于投標(biāo)人的辦公場(chǎng)所證明、行進(jìn)路線（電子地圖）及用時(shí)等，到四家區(qū)級(jí)醫(yī)院為準(zhǔn)） |
| 價(jià)?格 (40分) | 配方顆粒價(jià)格 （40分） | 投標(biāo)人按零售價(jià)的扣率報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)低于或等于基準(zhǔn)扣率的按滿分計(jì)算，每超1%扣2分，直至0分。報(bào)價(jià)須為整數(shù)，否則為無(wú)效報(bào)價(jià)，不得分。（本項(xiàng)最高得40分，需提供報(bào)價(jià)） |