各藥品生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)臨床診療工作的實(shí)際需求,現(xiàn)對我院2021年新藥引進(jìn)相關(guān)事宜公告如下:
一、新藥引進(jìn)原則
1.申報(bào)新藥應(yīng)屬于四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心“藥品(疫苗)集中采購交易系統(tǒng)”中掛網(wǎng)品種。
2.申報(bào)新藥原則上應(yīng)屬于《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》2020版報(bào)銷范圍,申報(bào)資料中應(yīng)標(biāo)注相應(yīng)藥品本位碼(869碼)。
3.申報(bào)新藥應(yīng)有??圃\療指南、專家共識(shí)或臨床路徑等診療規(guī)范推薦。
45.引進(jìn)遴選范圍:基藥、集采、國家談判藥品、??扑幤返取?
二、申報(bào)要求:
1.各申報(bào)單位請按《新藥申報(bào)資料目錄》(見附件1)要求,真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫申報(bào)相關(guān)資料,并加蓋公司鮮章。所有資料以A4紙打印裝訂并裝資料袋呈交,否則將按無效資料處理;
2.各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格;
3.請所有申報(bào)單位注意申報(bào)資料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性,所有申報(bào)資料一旦上交不再接受更改,資料不齊、填寫不全或錯(cuò)誤者將視為無效申報(bào);
4.申報(bào)時(shí)間:每季度第一月第三周,其他時(shí)間不再受理;
5.申報(bào)地點(diǎn):犍為縣人民醫(yī)院藥劑科
附件1:新藥申報(bào)材料目錄及要求.rar
附件1:新藥申報(bào)材料目錄及要求.docx
附件2:犍為縣人民醫(yī)院新藥申請表.rar
附件2:犍為縣人民醫(yī)院新藥申請表.docx
附件3:新藥申報(bào)承諾書.rar
附件3:新藥申報(bào)承諾書.docx
附件4:藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書.rar
附件4:藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書.docx
附件5:藥品質(zhì)量保證承諾書.rar
附件5:藥品質(zhì)量保證承諾書.docx
附件6:廠家委托申明.rar
附件6:廠家委托申明.docx
犍為縣人民醫(yī)院
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
202年1月15日