各疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及自治區(qū)相關(guān)文件要求，為做好我區(qū)2024年非免疫規(guī)劃疫苗采購工作，現(xiàn)公開收集已進(jìn)入廣西省藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)，請有意向向興賓區(qū)提供非免疫規(guī)劃疫苗的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，將企業(yè)資質(zhì)材料紙質(zhì)版(兩份)和電子掃描版于2024年2月22日17時前提交我中心，逾期我中心不再接收資質(zhì)材料，提供材料要求如下：
一、封面
包含報送資料的企業(yè)名稱和生產(chǎn)的疫苗
二、材料清單
（一）企業(yè)簡介資料（包括廠家規(guī)模、實力、產(chǎn)品特點等）。
（二）生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本（在有效期內(nèi)并通過年檢）。
（三）生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)代碼證副本（在有效期內(nèi)并通過年檢）。
（四）生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營許可證副本（在有效期內(nèi)）。
（五）生物制品批簽發(fā)合格證。
（六）藥品（再）注冊批件（證）。
（七）生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書（有效期內(nèi)或市場監(jiān)督管理局出具的受理通知書）。
（八）成品檢驗報告單。
（九）產(chǎn)品包裝樣式、說明書、標(biāo)簽。
（十）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
（十一）生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書及其被授權(quán)人身份證復(fù)印件,聯(lián)系方式。
（十二）售后服務(wù)措施、方法保障。
（十三）廉潔承諾書。
（十四）產(chǎn)品質(zhì)保承諾書。
（十五）在“信用中國網(wǎng)”網(wǎng)站上未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、信用信息報告以及嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的網(wǎng)頁打印件（網(wǎng)頁打印件自公告發(fā)布之日起至提交相應(yīng)材料截止時間內(nèi)）。
（十六）進(jìn)口疫苗還需提供：進(jìn)口藥品注冊證（在有效期內(nèi)）和進(jìn)口藥品通關(guān)單。
以上材料要求裝訂成冊，并加蓋企業(yè)公章。
三、其它事宜
（一）企業(yè)資質(zhì)材料紙質(zhì)版接受現(xiàn)場或郵寄提交，電子掃描版發(fā)送至郵箱xbqepi@163.com。
（二）現(xiàn)場收集資質(zhì)材料時間：自公告日起至截止日期間的每周四（節(jié)假日除外）下午15:30-17:30（需提前預(yù)約，并將預(yù)約表發(fā)至郵箱：xbqepi@163.com，預(yù)約表附后:疫苗代表接待預(yù)約表.xls）
地址：來賓市北二路190號（來賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心辦公樓三樓接待室）
（三）未盡事宜請與來賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心生物制品科聯(lián)系，聯(lián)系電話：0772-6656392。
特此公告。
來賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心
2024年1月26日