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【來(lái)賓】來(lái)賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心關(guān)于收集2024年度非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的公告(20240126)

所屬項(xiàng)目:2024年廣西壯族自治區(qū)來(lái)賓市興

發(fā)布時(shí)間:2024-01-26

信息來(lái)源:查看

正文:

各疫苗生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及自治區(qū)相關(guān)文件要求,為做好我區(qū)2024年非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)工作,現(xiàn)公開(kāi)收集已進(jìn)入廣西省藥品(疫苗)集中采購(gòu)交易系統(tǒng)的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì),請(qǐng)有意向向興賓區(qū)提供非免疫規(guī)劃疫苗的疫苗生產(chǎn)企業(yè),將企業(yè)資質(zhì)材料紙質(zhì)版(兩份)和電子掃描版于2024年2月22日17時(shí)前提交我中心,逾期我中心不再接收資質(zhì)材料,提供材料要求如下:

一、封面

包含報(bào)送資料的企業(yè)名稱(chēng)和生產(chǎn)的疫苗

二、材料清單

(一)企業(yè)簡(jiǎn)介資料(包括廠家規(guī)模、實(shí)力、產(chǎn)品特點(diǎn)等)。

(二)生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本(在有效期內(nèi)并通過(guò)年檢)。

(三)生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本(在有效期內(nèi)并通過(guò)年檢)。

(四)生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證副本(在有效期內(nèi))。

(五)生物制品批簽發(fā)合格證。

(六)藥品(再)注冊(cè)批件(證)。

(七)生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書(shū)(有效期內(nèi)或市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的受理通知書(shū))。

(八)成品檢驗(yàn)報(bào)告單。

(九)產(chǎn)品包裝樣式、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽。

(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

(十一)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)及其被授權(quán)人身份證復(fù)印件,聯(lián)系方式。

(十二)售后服務(wù)措施、方法保障。

(十三)廉潔承諾書(shū)。

(十四)產(chǎn)品質(zhì)保承諾書(shū)。

(十五)在“信用中國(guó)網(wǎng)”網(wǎng)站上未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、信用信息報(bào)告以及嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的網(wǎng)頁(yè)打印件(網(wǎng)頁(yè)打印件自公告發(fā)布之日起至提交相應(yīng)材料截止時(shí)間內(nèi))。

(十六)進(jìn)口疫苗還需提供:進(jìn)口藥品注冊(cè)證(在有效期內(nèi))和進(jìn)口藥品通關(guān)單。

以上材料要求裝訂成冊(cè),并加蓋企業(yè)公章。

三、其它事宜

(一)企業(yè)資質(zhì)材料紙質(zhì)版接受現(xiàn)場(chǎng)或郵寄提交,電子掃描版發(fā)送至郵箱xbqepi@163.com。

(二)現(xiàn)場(chǎng)收集資質(zhì)材料時(shí)間:自公告日起至截止日期間的每周四(節(jié)假日除外)下午15:30-17:30(需提前預(yù)約,并將預(yù)約表發(fā)至郵箱:xbqepi@163.com,預(yù)約表附后:疫苗代表接待預(yù)約表.xls)

地址:來(lái)賓市北二路190號(hào)(來(lái)賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心辦公樓三樓接待室)

(三)未盡事宜請(qǐng)與來(lái)賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心生物制品科聯(lián)系,聯(lián)系電話:0772-6656392。

特此公告。

來(lái)賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心

2024年1月26日


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