各疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
??根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及自治區(qū)相關(guān)文件要求，為做好我區(qū)2024年非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)工作，現(xiàn)公開(kāi)收集已進(jìn)入廣西省藥品（疫苗）集中采購(gòu)交易系統(tǒng)的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)，請(qǐng)有意向向興賓區(qū)提供非免疫規(guī)劃疫苗的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，將企業(yè)資質(zhì)材料紙質(zhì)版(兩份)和電子掃描版于2024年2月22日17時(shí)前提交我中心，逾期我中心不再接收資質(zhì)材料，提供材料要求如下：
??一、封面
??包含報(bào)送資料的企業(yè)名稱和生產(chǎn)的疫苗
??二、材料清單
??（一）企業(yè)簡(jiǎn)介資料（包括廠家規(guī)模、實(shí)力、產(chǎn)品特點(diǎn)等）。
??（二）生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（在有效期內(nèi)并通過(guò)年檢）。
??（三）生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本（在有效期內(nèi)并通過(guò)年檢）。
??（四）生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證副本（在有效期內(nèi)）。
??（五）生物制品批簽發(fā)合格證。
??（六）藥品（再）注冊(cè)批件（證）。
??（七）生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書(shū)（有效期內(nèi)或市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具的受理通知書(shū)）。
??（八）成品檢驗(yàn)報(bào)告單。
??（九）產(chǎn)品包裝樣式、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽。
??（十）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
??（十一）生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)及其被授權(quán)人身份證復(fù)印件,聯(lián)系方式。
??（十二）售后服務(wù)措施、方法保障。
??（十三）廉潔承諾書(shū)。
??（十四）產(chǎn)品質(zhì)保承諾書(shū)。
??（十五）當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)（或紀(jì)委、監(jiān)委）開(kāi)具的近3年在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中有無(wú)違法記錄證明。
??（十六）進(jìn)口疫苗還需提供：進(jìn)口藥品注冊(cè)證（在有效期內(nèi)）和進(jìn)口藥品通關(guān)單。
??以上材料要求裝訂成冊(cè)，并加蓋企業(yè)公章。
??三、其它事宜
??（一）企業(yè)資質(zhì)材料紙質(zhì)版接受現(xiàn)場(chǎng)或郵寄提交，電子掃描版發(fā)送郵箱xbqepi@163.com。
??（二）現(xiàn)場(chǎng)收集資質(zhì)材料時(shí)間：2023年1月25日-2022年2月22日17時(shí)期間的每周四下午15:30-17:30（需提前預(yù)約，將預(yù)約表發(fā)至郵箱：xbqepi@163.com，預(yù)約表附后）
??地址：來(lái)賓市北二路190號(hào)（來(lái)賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心辦公樓三樓接待室）
??（三）未盡事宜請(qǐng)與來(lái)賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心生物制品科聯(lián)系，聯(lián)系電話：0772-6656392。
??特此公告。
來(lái)賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心
??2024年1月25日