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【來賓】廣西壯族自治區(qū)來賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心關(guān)于收集2024年度非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)的公告

所屬項目:2024年廣西壯族自治區(qū)來賓市興

發(fā)布時間:2024-01-25

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正文:

各疫苗生產(chǎn)企業(yè):

??根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》及自治區(qū)相關(guān)文件要求,為做好我區(qū)2024年非免疫規(guī)劃疫苗采購工作,現(xiàn)公開收集已進(jìn)入廣西省藥品(疫苗)集中采購交易系統(tǒng)的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì),請有意向向興賓區(qū)提供非免疫規(guī)劃疫苗的疫苗生產(chǎn)企業(yè),將企業(yè)資質(zhì)材料紙質(zhì)版(兩份)和電子掃描版于2024年2月22日17時前提交我中心,逾期我中心不再接收資質(zhì)材料,提供材料要求如下:

??一、封面

??包含報送資料的企業(yè)名稱和生產(chǎn)的疫苗

??二、材料清單

??(一)企業(yè)簡介資料(包括廠家規(guī)模、實力、產(chǎn)品特點等)。

??(二)生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本(在有效期內(nèi)并通過年檢)。

??(三)生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本(在有效期內(nèi)并通過年檢)。

??(四)生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營許可證副本(在有效期內(nèi))。

??(五)生物制品批簽發(fā)合格證。

??(六)藥品(再)注冊批件(證)。

??(七)生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書(有效期內(nèi)或市場監(jiān)督管理局出具的受理通知書)。

??(八)成品檢驗報告單。

??(九)產(chǎn)品包裝樣式、說明書、標(biāo)簽。

??(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

??(十一)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書及其被授權(quán)人身份證復(fù)印件,聯(lián)系方式。

??(十二)售后服務(wù)措施、方法保障。

??(十三)廉潔承諾書。

??(十四)產(chǎn)品質(zhì)保承諾書。

??(十五)當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)(或紀(jì)委、監(jiān)委)開具的近3年在經(jīng)營活動中有無違法記錄證明。

??(十六)進(jìn)口疫苗還需提供:進(jìn)口藥品注冊證(在有效期內(nèi))和進(jìn)口藥品通關(guān)單。

??以上材料要求裝訂成冊,并加蓋企業(yè)公章。

??三、其它事宜

??(一)企業(yè)資質(zhì)材料紙質(zhì)版接受現(xiàn)場或郵寄提交,電子掃描版發(fā)送郵箱xbqepi@163.com。

??(二)現(xiàn)場收集資質(zhì)材料時間:2023年1月25日-2022年2月22日17時期間的每周四下午15:30-17:30(需提前預(yù)約,將預(yù)約表發(fā)至郵箱:xbqepi@163.com,預(yù)約表附后)

??地址:來賓市北二路190號(來賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心辦公樓三樓接待室)

??(三)未盡事宜請與來賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心生物制品科聯(lián)系,聯(lián)系電話:0772-6656392。

??特此公告。

來賓市興賓區(qū)疾病預(yù)防控制中心

??2024年1月25日


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