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【海南】海南省食品藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2017年第22號(hào))

所屬項(xiàng)目:2017年海南省擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃

發(fā)布時(shí)間:2017-12-21

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正文:

海南省食品藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2017年第22號(hào))
信息來(lái)源: 海南省食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間: 2017年12月21日 所屬項(xiàng)目:

根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局?國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就國(guó)藥控股股份有限公司、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司、北京智飛綠竹生物制藥有限公司疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告如下:

委托企業(yè)名稱(chēng)

委托企業(yè)注冊(cè)地址

委托品種目錄

被委托

企業(yè)名稱(chēng)

被委托企業(yè)

注冊(cè)地址

被委托

企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址

委托配送

區(qū)域

委托配送

合同有效期

國(guó)藥控股股份有限公司

上海中山西路1001號(hào)-3、8-9、13-15、17-18

吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(商品名:潘太欣),進(jìn)口注冊(cè)證號(hào):S20150033,規(guī)格:1西林瓶1劑量?jī)龈煞勰?1支附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1劑量?jī)龈煞勰?1支無(wú)附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1劑量?jī)龈煞勰?1支無(wú)附帶針頭預(yù)填充注射器裝混懸液(0.5ml)+2個(gè)獨(dú)立包裝的針頭,1支/盒。

境外授權(quán)委托書(shū)委托期限至2018年12月31日。

國(guó)藥控股海南有限公司

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè)

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層

海南省

2018.12.31

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū)

藥品通用名稱(chēng):b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,商品名:安爾寶,進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):S20140013;進(jìn)口分包裝文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20140173,劑型:注射劑,規(guī)格:10μg/支(含預(yù)充型注射器稀釋液0.5ml/支)。

國(guó)藥控股海南有限公司

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè)

海南省海口市金盤(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層

海南省

2018.12.31

1.藥品通用名稱(chēng):流感病毒裂解疫苗,商品名:凡爾靈,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20133008,劑型:注射劑,規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μg。

2.藥品通用名稱(chēng):流感病毒裂解疫苗,商品名:凡爾靈,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20133007,劑型:注射劑,規(guī)格:0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μg。

國(guó)藥控股海南有限公司

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè)

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層

海南省

2018.06.24

上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)桂橋路1150號(hào)

藥品通用名稱(chēng):重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊),商品名:可唯適,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030092,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2020年05月05日,劑型:膠囊劑,規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0× 【10】個(gè),重組霍亂毒素B亞單位1mg。

國(guó)藥控股海南有限公司

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè)

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層

海南省

2018.09.29

藥品通用名稱(chēng):重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)兒童用,商品名:可唯適,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20133005,藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2020年05月05日,劑型:膠囊劑,規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0× 【10】個(gè),重組霍亂毒素B亞單位1mg配套抗酸劑每袋裝量3g(供2-6歲兒童用)。

國(guó)藥控股海南有限公司

海南省??谑薪鸨P(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)A段第二層西側(cè)

海南省海口市金盤(pán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)路10號(hào)第五棟六層

海南省

2019.04.09

北京智飛綠竹生物制藥有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號(hào)

1.藥品通用名稱(chēng):A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20070018。劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含與破傷風(fēng)類(lèi)毒素結(jié)合的A群、C群腦膜炎球菌多糖各10μg。2.藥品通用名稱(chēng):b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20110024。劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。

3.藥品通用名稱(chēng):AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20140003。

劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含A群腦膜炎球菌多糖、C群腦膜炎球菌多糖,b型流感嗜血桿菌多糖分別應(yīng)不低于10μg。

4.藥品通用名稱(chēng):A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20070025,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶含腦膜炎球菌多糖200μg。含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg,每瓶為1人用劑量。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司

海南省??谑兴{(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè)

海南省海口市海府路44號(hào)海南省疾控預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓

海南省

2018.12.31

海南省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年12月20日

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