根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局?國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào)）精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，現(xiàn)就華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司、河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司、大連漢信生物制藥有限公司疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告如下：
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| 華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司 | 石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)天山大街106號(hào) | 1.藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）（西林），藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20020036，劑型：注射劑，規(guī)格：1.0ml：20ug。 2.藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）（預(yù)充），藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20113004，劑型：注射劑，規(guī)格：1.0ml：20ug。 3.藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）（西林），藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20053092，劑型：注射劑，規(guī)格：0.5ml：10ug。 4.藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）（預(yù)充），藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20103001，劑型：注射劑，規(guī)格：0.5ml：10ug。 | 海南立暉醫(yī)藥有限公司 | 海口市秀英區(qū)港澳大道15號(hào)遠(yuǎn)航大廈一樓S1-3號(hào) | ?？谑行阌^(qū)港澳大道15號(hào)遠(yuǎn)航大廈一樓S2、三樓ST5-7 | 海南省 | 2018.05.14 |
| 河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司 | 鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)銀屏路19號(hào) | 藥品通用名稱：人用狂犬病疫苗（地鼠腎細(xì)胞），藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20000044，劑型：注射劑，規(guī)格：每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml，狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | ?？谑幸４蟮?73號(hào)椰海糧油交易市場(chǎng)南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | 海口市椰海大道373號(hào)椰海糧油交易市場(chǎng)南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2018.08.06 |
| 大連漢信生物制藥有限公司 | 遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山西路17號(hào) | 1.藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母），藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20040016，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2020-08-14，劑型：注射劑，規(guī)格：10μg/0.5ml。 2. 藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母），藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S20133009，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期：2020-08-14，劑型：注射劑，規(guī)格：20μg/0.5ml。 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | 海口市椰海大道373號(hào)椰海糧油交易市場(chǎng)南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | ?？谑幸４蟮?73號(hào)椰海糧油交易市場(chǎng)南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2019.04.12 |
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年12月22日