為進(jìn)一步滿足我院臨床需求,確保中藥配方顆粒服務(wù)的正常進(jìn)行，現(xiàn)根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在公平、公正、有序、透明的情況下對(duì)我院中藥配方顆粒供應(yīng)商服務(wù)進(jìn)行院內(nèi)公開遴選。本次擬遴選供應(yīng)商一家，歡迎符合條件的企業(yè)參與報(bào)名。
一、項(xiàng)目內(nèi)容及相關(guān)事項(xiàng)
（一）項(xiàng)目內(nèi)容：中藥配方顆粒供應(yīng)商服務(wù)遴選。
（二）合同期限：二年。
（三）遴選方式：院內(nèi)公開遴選。
二、報(bào)名基本要求
（一）資質(zhì)要求
1、供應(yīng)商必須具有獨(dú)立法人資格，符合《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第360號(hào)）、《中藥配方顆粒管理辦法》（征求意見稿）等相關(guān)文件要求，能依法生產(chǎn)、經(jīng)營且資信狀況良好。
2、供應(yīng)商具有良好的信用和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
3、供應(yīng)商必須為中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，并依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》（包含中藥配方顆粒），且具有相應(yīng)生產(chǎn)認(rèn)證范圍。
4、供應(yīng)商具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。
5、提交報(bào)名資料當(dāng)天前三年內(nèi)，在藥品經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄。
6、未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）“失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國采購政府網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動(dòng)期間。
7、法人為同一人或者存在直接控股的不同供應(yīng)商，以及不同供應(yīng)商授權(quán)代表人在同一單位繳納社會(huì)保險(xiǎn)的，不得參加本次遴選活動(dòng)。
8、不接受聯(lián)合體參加遴選。
（二）參選品種條件
1、中藥配方顆粒的質(zhì)量必須符合中藥配方顆粒的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的最新標(biāo)準(zhǔn)、《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》（2021年第16號(hào)）、《中華人民共和國藥典》（2025年版）、《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年第22號(hào)）等相關(guān)文件規(guī)定（以最新文件規(guī)定為準(zhǔn)）。
2、供應(yīng)商必須提供我院中藥配方顆粒目錄中大于或等于90%的品種（見附件1）。
（1）供應(yīng)商提供所有品種的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，已有國家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的，只能以國家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來參選方可納入?yún)⑦x品種，若無國家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的，可用省執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)參選。
（2）供應(yīng)商提供所有品種在廣東省的銷售備案情況，只有在廣東省備案銷售的品種方可納入?yún)⑦x品種。
（3）中藥配方顆粒對(duì)應(yīng)的飲片有多基源的，基源與“中藥配方顆粒供應(yīng)商可供應(yīng)品種目錄（附件1）”不一致時(shí)，只要符合以上兩點(diǎn)，均可納入?yún)⑦x品種。
（4）供應(yīng)商提供所有品種在最新版廣州市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)及生育保險(xiǎn)藥品編碼庫中的中藥配方顆粒代碼，有代碼的方可納入?yún)⑦x品種。
（5）結(jié)合以上四點(diǎn)，計(jì)算出參選供應(yīng)商的參選品種比例。
3、供應(yīng)商必須具備與中藥配方顆粒匹配的智能調(diào)配系統(tǒng)，以及完善的儲(chǔ)存、中轉(zhuǎn)等配套設(shè)施，配方顆粒須以適配調(diào)配設(shè)備的包裝規(guī)格（非獨(dú)立小包裝）供應(yīng)，且符合國家相關(guān)要求。
4、中藥配方顆粒智能調(diào)配設(shè)備采用租賃形式，使用的設(shè)備、包裝材料等須符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，且應(yīng)當(dāng)確保調(diào)劑快速、便捷、安全、無藥品交叉污染。
5、供應(yīng)商必須根據(jù)醫(yī)院通知及時(shí)配送并提前確認(rèn)訂單，常規(guī)的配送不應(yīng)超過兩個(gè)工作日，如貨物存在質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、免費(fèi)退換。
三、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)
（一）商務(wù)部分
1、同類業(yè)績：具有與國標(biāo)、省標(biāo)中藥配方顆粒供應(yīng)相關(guān)的同類項(xiàng)目業(yè)績，提供與合作醫(yī)院（以三甲醫(yī)院為標(biāo)準(zhǔn)）的中標(biāo)通知書或合同關(guān)鍵頁或其他協(xié)議復(fù)印件（含蓋章頁）。
2、種植基地情況：有自建或合作的種植基地，或穩(wěn)定合作的原料藥供應(yīng)，提供相關(guān)合同和目錄等證明材料。
3、產(chǎn)品供應(yīng)能力：根據(jù)“中藥配方顆粒供應(yīng)商可供應(yīng)品種目錄（附件1）”，提供在國家藥監(jiān)局平臺(tái)通過廣東省藥監(jiān)局備案的品種信息，包括中藥配方顆粒名稱、中藥配方顆粒代碼、備案號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
4、管理體系認(rèn)證證書：提供GB/T或ISO認(rèn)證項(xiàng)下關(guān)于質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、合規(guī)管理體系、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系、職業(yè)健康安全管理體系的認(rèn)證證書復(fù)印件。
（二）技術(shù)部分
1、藥品質(zhì)量：按“中藥配方顆粒樣品清單”（附件2）提供樣品，規(guī)格為10g/包，5個(gè)樣品為1份，共提供7份。樣品包裝需按照附件2中的序號(hào)和樣品名稱標(biāo)明，并附上檢驗(yàn)報(bào)告，樣品不得出現(xiàn)和參選供應(yīng)商有關(guān)的任何字樣。
2、檢測(cè)能力：提供有效的具有CNAS標(biāo)識(shí)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書及其附表關(guān)鍵頁掃描件證明。
3、獲得專利：提供與中藥配方顆粒相關(guān)的專利證書及與專利相關(guān)的獎(jiǎng)項(xiàng)（如中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)、省級(jí)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)或其他優(yōu)秀獎(jiǎng)）證明材料。
4、榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)：獲得與中藥配方顆粒相關(guān)的國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)獎(jiǎng)項(xiàng)或榮譽(yù)的，提供相關(guān)證明材料。
5、標(biāo)準(zhǔn)制定：獲得的參與制定所投產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)被采納品種數(shù)，提供國家藥典委員會(huì)專家審評(píng)意見復(fù)印件。
6、配送方案：提供中藥配方顆粒配送服務(wù)方案，包括但不限于配送渠道、物流設(shè)施、配送方案等。
7、應(yīng)急措施：提供中藥配方顆粒應(yīng)急響應(yīng)措施，包括但不限于緊急情況預(yù)案、緊急情況響應(yīng)速度、緊急情況處理建議措施等。
（三）價(jià)格部分
響應(yīng)價(jià)格：供應(yīng)商必須根據(jù)“中藥配方顆粒遴選品種報(bào)價(jià)單（附件3）” 100%報(bào)價(jià)，須以同一折扣率（0＜折扣率＜1，保留兩位小數(shù)）報(bào)價(jià)，要求換算成對(duì)應(yīng)飲片最小單位1g的價(jià)格。
四、預(yù)審資料遞交：
（一）《營業(yè)執(zhí)照》
（二）《藥品生產(chǎn)許可證》
（三）法定代表人證明書、法定代表人授權(quán)委托書、委托代理人身份證復(fù)印件。
（四）2024年度會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的財(cái)務(wù)報(bào)告和納稅清算材料。
（五）供應(yīng)商自行查詢“信用中國網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）”和“中國采購政府網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“并提供查詢結(jié)果截圖（查詢時(shí)間為項(xiàng)目遴選公告發(fā)布之日起至預(yù)審資料提交截止時(shí)間前）。
（六）中藥配方顆粒供應(yīng)商可供應(yīng)品種目錄（附件1）。
五、評(píng)審資料遞交
本次中藥配方顆粒供應(yīng)商服務(wù)遴選將執(zhí)行“預(yù)審”原則，供應(yīng)商通過預(yù)審后，屆時(shí)將統(tǒng)一發(fā)出參選通知，未通過預(yù)審的供應(yīng)商不再另行通知。收到參選通知的供應(yīng)商按要求遞交評(píng)審資料及樣品，樣品需單獨(dú)密封提交。
六、預(yù)審資料遞交時(shí)間：2025年12月16日-2025年12月22日8:00-17:30
七、遞交地點(diǎn)：廣州市白云區(qū)機(jī)場(chǎng)路16號(hào)3號(hào)樓（醫(yī)技樓）四樓藥學(xué)辦公室
八、聯(lián)系人及聯(lián)系方式：蘇金和，電話：020-36588708，郵箱：jinhesu@163.com
九、注意事項(xiàng)
（一）預(yù)審時(shí)供應(yīng)商須按遴選公告“四、預(yù)審資料遞交”的內(nèi)容和順序提交紙質(zhì)資料（一式2份）并加蓋單位公章；其中“中藥配方顆粒供應(yīng)商可供應(yīng)品種目錄（附件1）”需同時(shí)提供紙質(zhì)版和電子版（excel版）。
（二）通過預(yù)審的供應(yīng)商須按遴選公告“三、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)”的內(nèi)容和順序?qū)⒉牧夏z裝成冊(cè)（一正5副，共6份），所有紙質(zhì)材料須加蓋供應(yīng)商公章和騎縫章后密封提交，密封帶上注明供應(yīng)商名稱并在封口處加蓋公章，其中“中藥配方顆粒遴選品種報(bào)價(jià)單（附件3）”需同時(shí)提供紙質(zhì)版和電子版（excel版）。
（三）通過預(yù)審的供應(yīng)商所提供的評(píng)審材料必須在遴選當(dāng)天（時(shí)間另行通知）現(xiàn)場(chǎng)一次性提交，資料一旦密封上交，不再接受補(bǔ)充或修改資料，敬請(qǐng)注意資料的準(zhǔn)確性與完整性。
（四）供應(yīng)商需保證所提交的材料真實(shí)有效，如有虛假，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消參選資格。
廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院
2025年12月16日