???????? 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委、總后勤部衛(wèi)生部《關于開展藥物臨床試驗機構自查的公告》（2015年第197號）（以下簡稱《公告》）要求，有關部門進行了第一批臨床試驗數(shù)據(jù)核查。核查發(fā)現(xiàn)8個企業(yè)11個藥品注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實和不完整問題。其藥物臨床試驗機構分別為廣州市精神病醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院、蚌埠醫(yī)學院附屬醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院。藥物臨床試驗直接關系藥品安全性和有效性，進而關系醫(yī)療安全和群眾健康。為進一步做好藥物臨床試驗機構自查工作，并加強醫(yī)療機構管理，國家衛(wèi)生計生委辦公廳今日下發(fā)通知要求相關省衛(wèi)生計生行政部門配合當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門做好對廣州市精神病醫(yī)院等醫(yī)院的調(diào)查。要根據(jù)調(diào)查結果，依法依規(guī)對醫(yī)療機構和相關責任人進行嚴肅處理。
??國家衛(wèi)生計生委同時要求各承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療機構要按照《公告》要求，切實做好藥物臨床試驗自查工作，及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題。要按照規(guī)定加強對醫(yī)療文書及藥物臨床試驗數(shù)據(jù)等有關資料的管理，保證各項工作規(guī)范有序進行?！锻ㄖ愤€要求地方各級衛(wèi)生計生行政部門要加強對醫(yī)療機構的日常監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全隱患和不規(guī)范行為，嚴厲打擊各項違法違規(guī)行為，保證醫(yī)療安全，維護人民群眾健康權益。
相關鏈接：國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于進一步做好藥物臨床試驗機構自查工作的通知