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質量經(jīng)理 面議

上海旗寧醫(yī)療器械有限公司南京辦事處

南京

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期01-08 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質量經(jīng)理

類別名稱:

職位描述:

崗位描述:
1. 負責公司質量體系建設和完善,公司產(chǎn)品質量管理體系,執(zhí)行質量監(jiān)控和實現(xiàn)質量升級,解決質量爭議,確保產(chǎn)品質量有效控制和產(chǎn)品質量升級;
2. 負責公司內部質量體系審核的計劃、實施、跟蹤及關閉;
3. 制定及監(jiān)督各種原材料、半成品及成品的檢驗程序及活動,保證原材料、半成品及成品的檢驗工作及時順利進行;
4. 組織不合格品的評審,參與糾正和預防措施的制定及驗證;
5. 負責供應商質量管理體系的評定、審核和再評價;
6. 負責制定年度醫(yī)療器械新產(chǎn)品認證和注冊計劃的制定;
7. 負責質量管理體系、產(chǎn)品的注冊、認證工作安排。
8. 協(xié)調藥監(jiān)部門現(xiàn)場檢查和第三方現(xiàn)場審核、完成整改報告及后續(xù)跟蹤工作;
9. 為公司員工提供相關的質量體系知識培訓;

任職要求:
1. 具有大?;蛞陨蠈W歷,英語熟練,藥學類、醫(yī)療器械等相關專業(yè)優(yōu)先;
2. 至少2年以上業(yè)內工作經(jīng)驗;
3. 熟悉國內醫(yī)療器械、診斷試劑相關法規(guī),醫(yī)療器械通用安全標準知識;
4. 掌握質量控制的基本方法,熟練運用統(tǒng)計技術;
5. 具有良好的分析,判斷,組織,應變處理問題能力;
6. 熟練使用Office軟件,良好報告撰寫能力。

任職要求:
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