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一、崗位職責(zé)： 

1、負(fù)責(zé)全面管理質(zhì)量部工作，組織實(shí)施ISO13485和GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定； 

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理系統(tǒng)建立、推行和改進(jìn)； 

3、負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，并對(duì)質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析； 

4、負(fù)責(zé)組織制定、修改、定期評(píng)審檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性； 

5、負(fù)責(zé)審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放； 

6、負(fù)責(zé)組織策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓(xùn)等。 

二、任職資格： 

1、具備醫(yī)療器械、電子或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷； 

2、5年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)； 

3、熟悉ISO13485和GMP管理規(guī)定，熟悉國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝； 

4、組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力； 

5、能吃苦耐勞，能夠承擔(dān)一定的工作壓力；

6、同時(shí)具有MDD93/42/EEC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。