1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)或延續(xù)注冊(cè)等相關(guān)工作，注冊(cè)檢驗(yàn)及委托檢驗(yàn)和跟蹤，注冊(cè)材料的編寫(xiě)、整理及報(bào)送，全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)過(guò)程。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申報(bào)及延續(xù)等相關(guān)工作。
3、質(zhì)量管理體系相關(guān)工作：與公司各部門(mén)溝通，協(xié)助上級(jí)完成對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查，對(duì)體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等。
4、內(nèi)部審核、管理評(píng)審及第三方審核的聯(lián)系及溝通。
5、參與體系文件的編制，負(fù)責(zé)體系文件的歸口、存檔、發(fā)放、銷(xiāo)毀并做好備案登記記錄
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。