根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司、長春百克生物科技股份公司疫苗委托儲存配送備案公告如下:
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吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司 | 二道區(qū)長吉南線3088號 | 藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20060076,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 GMP證書有效期至2018年04月16日。 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2018.04.16 |
長春百克生物科技股份公司 | 高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號 | 藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20083005,劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3lg PFU。 藥品再注冊批件有效期至2017-09-17。 | 海南鄭康藥業(yè)有限公司 | 海口市椰海大道373號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面三樓 | ??谑幸4蟮?73號椰海糧油交易市場南區(qū)6棟B3鋪面一樓 | 海南省 | 2017.09.17 |
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年6月10日