湘醫(yī)保函〔2021〕63號(hào)
各市州醫(yī)療保障局，部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
??根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號(hào))精神，為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于常態(tài)化開展藥品集中采購(gòu)和使用工作的決策部署，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，我省積極參加組建陜西、湖南、山西、廣西、海南、貴州、甘肅、寧夏、青海、新疆及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)十一省(區(qū)、兵團(tuán))組成的藥品集中帶量采購(gòu)聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱“十一省聯(lián)盟”)。現(xiàn)就做好“十一省聯(lián)盟”中選藥品采購(gòu)和使用工作通知如下：
??一、實(shí)施范圍
??(一)機(jī)構(gòu)范圍。全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐湘部隊(duì)醫(yī)院全部參加，鼓勵(lì)其他協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主參加(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)。
??(二)藥品范圍?！笆皇÷?lián)盟”湖南中選藥品(詳見附件1)。
??二、采購(gòu)周期
??本輪采購(gòu)周期為1年，自2021年9月25日起計(jì)算。
??三、主要任務(wù)
??(一)做好信息維護(hù)。各中選藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱“中選企業(yè)”)要及時(shí)登錄省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“省采購(gòu)平臺(tái)”)，進(jìn)入“藥品分類采購(gòu)系統(tǒng)”，按要求維護(hù)和完善中選藥品基礎(chǔ)信息，確定中選藥品供應(yīng)包裝，納入帶量采購(gòu)中選目錄。同通用名同劑型(指招標(biāo)劑型，下同)同規(guī)格下其他非中選藥品，應(yīng)按不高于中選價(jià)格的3倍且不高于該通用名藥品省采購(gòu)平臺(tái)最低價(jià)限價(jià)掛網(wǎng)，納入監(jiān)測(cè)目錄(其中，法舒地爾注射液屬于第五批國(guó)家集采品種，暫以“十一省聯(lián)盟”湖南中選價(jià)格為限價(jià)；同通用名同劑型其他規(guī)格藥品，應(yīng)按限價(jià)差比計(jì)算后不超過1.8倍，且不高于全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)申請(qǐng)納入監(jiān)測(cè)目錄；屬于參比制劑、過評(píng)藥品，應(yīng)按《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號(hào))相關(guān)規(guī)定納入監(jiān)測(cè)目錄。未申報(bào)或未按要求申報(bào)的企業(yè)視為放棄相應(yīng)藥品的掛網(wǎng)資格。
??(二)落實(shí)采購(gòu)任務(wù)。中選藥品約定采購(gòu)量以各醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年度省采購(gòu)平臺(tái)實(shí)際采購(gòu)量為基數(shù)，按“十一省聯(lián)盟”帶量采購(gòu)方案規(guī)定約定采購(gòu)量比例確定(詳見附件2)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品進(jìn)院渠道，在采購(gòu)周期內(nèi)，對(duì)提前完成約定采購(gòu)數(shù)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，中選企業(yè)應(yīng)繼續(xù)以中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。計(jì)劃采購(gòu)量以外的用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需要，采購(gòu)價(jià)格適宜的非中選藥品，但中選藥品采購(gòu)量在同期同通用名同劑型所有藥品采購(gòu)總量的占比原則上不得低于方案規(guī)定的約定采購(gòu)量比例。為進(jìn)一步發(fā)揮帶量采購(gòu)引導(dǎo)藥品價(jià)格市場(chǎng)形成機(jī)制的作用，鼓勵(lì)公平競(jìng)爭(zhēng)，非中選藥品的價(jià)格主動(dòng)調(diào)至同通用名中選藥品最低中選價(jià)及以下的，該藥品采購(gòu)量不受上述約束規(guī)定限制。
??(三)規(guī)范采購(gòu)行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)交易，嚴(yán)格執(zhí)行中選藥品價(jià)格，嚴(yán)禁線下采購(gòu)，嚴(yán)禁各種形式的二次議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主(也可授權(quán)委托所在地醫(yī)療保障部門)與中選生產(chǎn)及配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，合同應(yīng)包含采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容，明確各方權(quán)利與責(zé)任。
??(四)保障質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，按照“相對(duì)集中”原則，自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)良好的企業(yè)配送中選藥品，并按照購(gòu)銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度。對(duì)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況，采取相應(yīng)賠償、懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。對(duì)于失信企業(yè)按照《湖南省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的實(shí)施意見》(湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54號(hào))等文件規(guī)定執(zhí)行。
??(五)加快藥款結(jié)算。為促進(jìn)及時(shí)回款和在線支付結(jié)算等工作，參照國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用做法，簽訂購(gòu)銷合同后，各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)按合同金額的50%，向省公共資源交易中心設(shè)立的本統(tǒng)籌區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)專用監(jiān)管賬戶預(yù)付醫(yī)保基金，作為其向中選企業(yè)支付藥品貨款的周轉(zhuǎn)金。其中長(zhǎng)沙城區(qū)部、省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行基金預(yù)付。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)中選藥品，要嚴(yán)格執(zhí)行回款要求，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底，切實(shí)降低中選企業(yè)交易成本。鼓勵(lì)有條件的地方，加快推進(jìn)由醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算中選藥品藥款。
??(六)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管。各級(jí)醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，會(huì)同相關(guān)部門切實(shí)做好“十一省聯(lián)盟”帶量采購(gòu)中選結(jié)果的落地實(shí)施。要及時(shí)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品的采購(gòu)、使用、回款情況納入醫(yī)保協(xié)議管理和醫(yī)保費(fèi)用考核范圍，增加相應(yīng)協(xié)議條款，明確采購(gòu)任務(wù)、貨款撥付、違約責(zé)任及處理方式等，并從嚴(yán)管理。對(duì)工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后和未完成約定采購(gòu)數(shù)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將視情況分別采取約談、暫緩或拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。省公共資源交易中心要完善采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、回款情況的監(jiān)測(cè)監(jiān)督和數(shù)據(jù)分析，按月報(bào)送全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺(tái)采購(gòu)執(zhí)行情況。
??四、工作要求
??(一)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各地各部門要提高認(rèn)識(shí)，主動(dòng)作為，實(shí)施好藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)和使用工作，發(fā)現(xiàn)新情況和新問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告處置。
??(二)加強(qiáng)協(xié)同配合。各地醫(yī)保部門要主動(dòng)對(duì)接衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門，圍繞流通配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用、質(zhì)量監(jiān)管等重點(diǎn)任務(wù)細(xì)化措施，加強(qiáng)配合，相互協(xié)作，落實(shí)責(zé)任，做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用的指導(dǎo)監(jiān)督以及藥品質(zhì)量的抽檢等工作。
??(三)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地各部門要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期;要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，妥善處理各種矛盾，做好社會(huì)穩(wěn)定工作。
??本通知自2021年9月25日起實(shí)施。各采購(gòu)主體目前采購(gòu)使用的中選藥品，從9月25日起按中選價(jià)格執(zhí)行，庫(kù)存和價(jià)差等問題由中選企業(yè)協(xié)調(diào)配送企業(yè)妥善解決;同通用名同劑型非中選藥品，按限價(jià)掛網(wǎng)相關(guān)要求，經(jīng)申請(qǐng)后納入監(jiān)測(cè)目錄管理。如遇國(guó)家政策調(diào)整，直接影響采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行的，由省醫(yī)保局協(xié)調(diào)解決。
??湖南省醫(yī)療保障局 湖南省公共資源交易中心
??2021年9月15日