各市州醫(yī)療保障局，部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購工作，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布〈全國藥品集中采購文件(GY-YD2021-2)〉的公告》(國聯(lián)采字〔2021〕2號)等文件要求，現(xiàn)就做好第五批國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作通知如下：
一、實施范圍及執(zhí)行時間
(一)機(jī)構(gòu)范圍。全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐湘部隊醫(yī)院全部參加，鼓勵其他協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主參加(以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))。
(二)藥品范圍。國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦
公室(以下簡稱“國家聯(lián)采辦”)公布的第五批國家組織集中采購藥品(湖南)中選結(jié)果，共計61個中選藥品(詳見附件 1)。中選結(jié)果中帶▲的品種，若選擇我省供貨的中選企業(yè)不滿足該品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量所有規(guī)格，其殘缺規(guī)格的首年約定采購量不計，無需折算至中選規(guī)格，具體殘缺規(guī)格的供應(yīng)及價格按照國家聯(lián)采辦的價格聯(lián)動實施方案執(zhí)行。
(三)執(zhí)行時間。中選結(jié)果于2021年10月25日在全省統(tǒng)一執(zhí)行。
二、約定采購量及采購周期
(一)約定采購量。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)前期在國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺(以下簡稱“國家采購平臺”)確認(rèn)或自主上報的中選藥品年度需求量為基數(shù)，按照GY-YD2021-2文件規(guī)定比例計算醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年(2021年10月25日至2022年10月24日)約定采購量。
(二)采購周期。中選藥品采購周期按照GY-YD2021-2文件規(guī)定執(zhí)行。采購協(xié)議一年一簽，下一采購周期約定采購量原則上不少于該中選藥品上一采購周期約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
三、主要任務(wù)
(一)分解采購任務(wù)。各市州醫(yī)保部門要根據(jù)省局從國家采購平臺下載并下發(fā)給各地的首年約定采購量(詳見附件2)，按照屬地管理原則，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年約定采購量的分解工作。首年約定采購量應(yīng)及時通報給相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并作為后續(xù)簽訂帶量購銷合同、開展相關(guān)督查考核、結(jié)余留用資金結(jié)算等工作的基本依據(jù)。
(二)簽定購銷合同。市級醫(yī)保部門根據(jù)藥品中選價格、約定采購量等，制定購銷合同(合同范本參照附件3)，購銷合同應(yīng)包含采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容，明確各方權(quán)利與責(zé)任。各級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)委托(詳見附件4)的基礎(chǔ)上(也可醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主)，與中選企業(yè)及相關(guān)配送企業(yè)通過省采購平臺網(wǎng)上簽訂三方帶量購銷合同，加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長沙城區(qū)部、省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織購銷合同簽訂工作。
(三)保障質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，按照“相對集中”原則，自主選定配送能力強(qiáng)、信譽良好的企業(yè)配送中選藥品，并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況，采取相應(yīng)賠償、懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。對于失信企業(yè)按照《湖南省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》(湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54號)等文件精神執(zhí)行。
(四)規(guī)范采購行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品進(jìn)院渠道，通過省采購平臺進(jìn)行采購交易，嚴(yán)格執(zhí)行中選藥品價格，嚴(yán)禁線下采購，嚴(yán)禁各種形式的二次議價。約定采購量以外的用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需要，采購價格適宜的藥品，但仍應(yīng)優(yōu)先采購中選藥品，且中選藥品采購量在同期該通用名該劑型(指招標(biāo)劑型，下同)藥品采購總量的占比，原則上不得低于方案規(guī)定的約定采購量比例。
(五)加快藥款結(jié)算。為促進(jìn)及時回款和在線支付結(jié)算等工作，簽訂購銷合同后，各級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時按合同金額的50%，向省公共資源交易中心設(shè)立的本統(tǒng)籌區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)專用監(jiān)管賬戶預(yù)付醫(yī)保基金，作為其向中選企業(yè)支付藥品藥款的周轉(zhuǎn)金。其中長沙城區(qū)部、省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行基金預(yù)付。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省采購平臺采購中選藥品，要嚴(yán)格執(zhí)行回款要求，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底，切實降低中選藥品交易成本。鼓勵有條件的地方，加快推進(jìn)由醫(yī)保基金直接結(jié)算中選藥品藥款。
(六)推進(jìn)價格協(xié)同。已在我省采購平臺掛網(wǎng)的中選藥品通用名下其他企業(yè)藥品，實行限價掛網(wǎng)。其中屬于原研藥品、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品(含視同通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品，以下簡稱“過評藥品”)，按不高于上海市梯度降價結(jié)果或參照上海市梯度降價規(guī)則申請納入監(jiān)測目錄;屬于其他藥品的，按照《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號)規(guī)定，且不高于中選價格申請納入監(jiān)測目錄(其中，法舒地爾注射液屬于陜西十一省聯(lián)盟中選藥品，非過評藥品暫以《關(guān)于做好十一省聯(lián)盟采購藥品中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》(湘醫(yī)保函〔2021〕63號)相關(guān)規(guī)定限價掛網(wǎng))，不同規(guī)格按差比價規(guī)則進(jìn)行換算。未申報或未按要求申報的企業(yè)視為放棄相應(yīng)藥品的掛網(wǎng)資格。如現(xiàn)行省采購平臺掛網(wǎng)價格低于上述申報價格的，繼續(xù)按現(xiàn)行價格執(zhí)行，無需再申報。未在我省采購平臺掛網(wǎng)的第五批國家集采中選、但未選擇湖南省為供應(yīng)省份的藥品，生產(chǎn)企業(yè)可按不高于本藥品中選價格主動申請在省采購平臺直接掛網(wǎng)。
(七)做好政策銜接。在落實第五批國家集采中選結(jié)果過程中，要綜合考慮中選藥品屬性、臨床應(yīng)用分級管理要求等因素，做好政策銜接。屬于抗菌藥物的，嚴(yán)格執(zhí)行國家集采相關(guān)政策，納入我省抗菌藥物專項集采整體管理，其中利奈唑胺葡萄糖注射液按照《關(guān)于印發(fā)湖南省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(2021年版)的通知》(湘衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕44號)規(guī)定，不開放基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購權(quán)限。抗腫瘤藥物奧沙利鉑注射液、注射用地西他濱、多西他賽注射液、注射用鹽酸吉西他濱、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、紫杉醇注射液，因基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有報量或者報量很少，暫不開放基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購權(quán)限。
四、工作要求
(一)加強(qiáng)協(xié)同配合。各地醫(yī)保部門要提高認(rèn)識，主動對接衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門，圍繞流通配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用、質(zhì)量監(jiān)管等重點任務(wù)細(xì)化措施，加強(qiáng)配合，相互協(xié)作，落實責(zé)任，做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實中選產(chǎn)品使用情況指導(dǎo)監(jiān)督以及藥品質(zhì)量的檢查抽檢等工作。
(二)加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時將醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品的采購、使用、回款情況納入醫(yī)保協(xié)議管理和醫(yī)保費用考核范圍，增加相應(yīng)協(xié)議條款，明確采購任務(wù)、貨款撥付、違約責(zé)任及處理方式等，并從嚴(yán)管理。對工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后和未完成約定采購數(shù)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將視情況分別采取約談、暫緩拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。省公共資源交易中心要完善采購平臺建設(shè)，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、回款情況的監(jiān)測監(jiān)督和數(shù)據(jù)分析，按季報送全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺采購執(zhí)行情況。
(三)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。本次集中帶量采購品種數(shù)量多、治療領(lǐng)域廣、采購金額大，患者和社會關(guān)注度較高，各地各部門要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期;要強(qiáng)化風(fēng)險防范，及時回應(yīng)社會關(guān)切，妥善處理各種矛盾，做好社會穩(wěn)定工作。
湖南省醫(yī)療保障局 湖南省公共資源交易中心
2021年9月29日