按照《國家醫(yī)保局?人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)〉的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2025〕33號)和《江西省醫(yī)保局、江西省衛(wèi)健委、江西省藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)<江西省國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理辦法>的通知》(贛醫(yī)保字〔2025〕15號,以下簡稱《辦法》)等政策要求,省醫(yī)保局會同有關(guān)部門開展了2025年新增國家醫(yī)保談判(競價)藥品(以下簡稱新增國談藥)和我省現(xiàn)行“雙通道”藥品開展了分類管理專家論證遴選工作,具體情況如下。
一、分類管理遴選評估政策依據(jù)
《辦法》第二條第二款明確:將國談藥分為三個類別進(jìn)行管理。其中:使用周期較長、療程費(fèi)用較高(以當(dāng)年我省城鄉(xiāng)居民大病保險起付線標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),以下簡稱基準(zhǔn)線)的國談藥,即療程費(fèi)用高于基準(zhǔn)線或獲得國家藥品主管部門新藥證書但療程費(fèi)用低于基準(zhǔn)線的國談藥,納入“雙通道”A類藥品管理;臨床價值高、患者急需、替代性不高、用藥人群特定(重特大疾病或傳染病應(yīng)急需要等)且療程費(fèi)用低于基準(zhǔn)線的國談藥,納入“雙通道”B類藥品管理;對受行業(yè)主管部門政策規(guī)定限制不能或不宜在藥店銷售或易濫用易導(dǎo)致醫(yī)保基金支出不可控的國談藥為C類管理,不納入“雙通道”管理范圍。第六款明確:省級醫(yī)保行政部門根據(jù)“雙通道”藥品使用周期、療程費(fèi)用、限定支付范圍等變更情況,按年度對我省“雙通道”藥品分類結(jié)果及備案材料清單進(jìn)行動態(tài)調(diào)整工作。
根據(jù)以上政策規(guī)定,以2025年我省城鄉(xiāng)居民大病保險起付線(17121元,按2024年江西省城鄉(xiāng)居民人均可支配收入的50%計算確定)為2025年我省“雙通道”藥品的基準(zhǔn)線進(jìn)行分類管理遴選評估。療程費(fèi)用或年度治療費(fèi)用高于基準(zhǔn)線的“雙通道”藥品納入A類藥品管理;療程費(fèi)用或年度治療費(fèi)用低于基準(zhǔn)線的“雙通道”藥品納入B類藥品管理。如果藥品獲得國家藥監(jiān)部門新藥證書或注冊批件標(biāo)注為創(chuàng)新藥(按我省有關(guān)政策對化學(xué)藥品新注冊分類實施后批準(zhǔn)上市的1類化學(xué)藥品、1類生物制品、1類中藥等予以傾斜支持的有關(guān)規(guī)定)且在效期內(nèi),如果評估結(jié)果納入B類藥品管理的“雙通道”藥品,可按《辦法》調(diào)整納入A類藥品管理。?
二、2025年新增國家醫(yī)保談判藥品分類管理
根據(jù)《辦法》等政策規(guī)定,結(jié)合部門意見、專家論證評估意見和藥品生產(chǎn)企業(yè)自主申請,對114種2025年新增國談藥進(jìn)行分類管理遴選評估,擬對其中64種藥品納入“雙通道”A類管理、30種藥品納入“雙通道”B類管理、20種藥品按C類管理。具體藥品分類管理遴選評估結(jié)果詳見附件。
三、現(xiàn)行我省“雙通道”藥品分類管理
根據(jù)《辦法》等政策規(guī)定,結(jié)合專家論證評估意見和藥品生產(chǎn)企業(yè)自主申請,對我省現(xiàn)行的389種“雙通道”藥品進(jìn)行分類管理遴選評估,擬對其中243種藥品按A類管理、144種藥品按B類管理、2種藥品按C類管理。具體藥品分類管理遴選評估結(jié)果詳見附件。
四、公示有關(guān)事項
2025年新增國談藥114種和我省現(xiàn)行“雙通道”藥品389種,合計503種,擬按307種藥品納入“雙通道”A類管理、174種藥品納入“雙通道”B類管理、22種藥品納入C類管理,現(xiàn)通過局官網(wǎng)進(jìn)行公示,公開征求意見建議,接受社會各界監(jiān)督,具體藥品詳見附件。
擬納入“雙通道”B類管理的藥品獲得國家藥監(jiān)部門新藥證書或注冊批件標(biāo)注為創(chuàng)新藥(同上)且在效期內(nèi)的,請在公示期內(nèi)提交有關(guān)藥品創(chuàng)新藥印證材料。
公示時間為2026年1月9日至2026年1月15日。公示期內(nèi)任何單位或個人如有異議,請以書面或電子郵件的形式將蓋章材料向省醫(yī)療保障局提出正式的異議理由及印證材料。
聯(lián)系人:省醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理處?張萍、黃雪燕
聯(lián)系電話:0791-86313276
電子郵箱:ybjyyfwc@126.com
江西省醫(yī)療保障局
2025年1月9日